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首创证券-亿帆医药-002019-公司简评报告:多重因素影响上半年经营,静待下半年业绩恢复和创新药国际化突破-220831

上传日期:2022-09-02 09:20:50 / 研报作者:王斌 / 分享者:1002694
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  事件:公司发布2022年半年报,实现营业收入17.69亿元(-25.58%),归属上市公司股东净利润1.61亿元(-24.67%),扣非后归属上市公司股东净利润1.05亿元(-42.82%)。
  多重因素影响业绩,期待下半年逐步恢复。2022年上半年公司业绩下滑,主要是由于:(1)医药服务收入仅为7149万元(-89.01%),主要是由于合作产品头孢他啶于2021年6月纳入采集并于2021年9月起陆续执行;(2)维生素B5在终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下,客户采购需求下降,使得市场整体成交量维持清淡,销量同比下滑超过70%,但成交价有所上涨,2022年上半年公司原料药业务收入为4.13亿元(-0.67%),毛利率为59.98%,同比增加14.79pct,盈利能力有所提升。2022年上半年公司自有制剂业务表现较好,国内药品制剂业务(剔除头孢产品等合作产品)的营业收入较上年同期增长10.96%,“531”等自有产品(含进口经销产品)收入同比增长19.15%,医药自有产品整体实现营业收入8.52亿元(+13.37%)。我们认为:(1)医药服务业务下滑后,其收入和利润占比已经大幅下降,未来对于公司整体业绩影响有限:(2)维生素B5价格自2020年三季度开始大幅下降,2021年价格一直在低位运行。在价格长期处于低位后,行业内企业盈利能力大幅下降,提价意愿增强,维生素B5价格自2021年4季度起出现回暖,目前市场报价虽然较高位有所下降,但仍处于近年来较高水平,此外海关数据显示维生素B5类产品出口价仍处于高位。我们认为随着前期低价订单和渠道库存的逐步消化,公司原料药板块盈利能力有望逐步回升。
  创新药研发稳步推进,静待国际化实现突破。F-627于2022年2月获得NMPA生物制品新药上市申请受理,并于2022年8月顺利完成了在中国境内上市前的GCP检查。公司稳步推进F-627海外上市工作,欧洲上市申请已经完成D180技术审评。同时亿一生物及F-627临床试验的CRO机构于2022年5月顺利通过了EMA的GCP现场核查,正在与EMA讨论进行批准前GMP现场核查的可能性;美国上市技术审评已经完成全部工作,但仍因疫情影响及国际旅行限制,导致FDA无法对北京亿一进行现场GMP核查,影响了最终审评时间,我们认为F-627最终获批上市仍然是大概率事件。公司提前开展F-627商业化准备工作,亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署了商业化合作协议。其他产品方面,F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了在中国的IIa期临床试验第一剂量组研究,经独立数据监查委员会对第一阶段研究数据进行审核;F-899完成了I期单剂量递增临床试验的6个剂量组的剂量爬坡研究,安全耐受性良好,达到预期目标。
  盈利预测与估值:由于原料药销量不及预期和医药服务收入大幅下滑影响,我们对公司盈利预测进行调整,预计2022-2024年公司收入分别为40.61、47.70和54.96亿元,同比增速为-7.9%、17.5%和15.2%;归母净利润分别为6.06、7.97和11.24亿元,同比增速117.6%、31.4%、和41.1%,以8月30收盘价计算,对应PE分别为20.9、15.9和11.2倍。考虑到公司创新药国际化有望迎来突破,同时公司公告拟实施员工持股计划,彰显出管理层对于公司未来经营的信心,维持“增持”评级。
  风险提示:泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期;制剂业务受疫情影响;创新药海外上市受阻。
  
  

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