中信证券-微泰医疗~B-2235.HK-2022年中报点评:疫情影响下增长持续,海内外商业化进程提速-220901

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公司发布2022年中报,2022H1实现营业收入7182万元,同比+21%;亏损794万元,对比去年同期亏损1906万元,亏损额同比大幅缩窄。公司在疫情影响下收入增长持续,目前CGM产品已逐步开启放量,公司将持续推进海内外市场拓展,我们看好公司未来发展潜力,维持“买入”评级。
▍疫情影响下增长持续,亏损额同比大幅缩窄。2022H1公司实现营收7182万元,同比+21%;亏损794万元,对比去年同期亏损1906万元,亏损额大幅缩窄。分产品看,公司收入增长主要系持续血糖检测系统(CGM)及血糖检测系统(BGM)收入规模增加,而胰岛素泵国内收入略有增长,但因疫情反复导致国际运力受限、经销商暂缓发货等原因拖累海外相关销售,胰岛素泵/BGM/CGM实现收入2464/3251/1287万元,同比-15%/+20%/+1982%。分地区看,公司国内/海外地区业务实现收入5184/1869万元,同比+31%/-5%。
▍毛利率因局部疫情影响下滑,下半年盈利能力有望回升。2022H1公司毛利率为44.2%,同比下滑8.79pcts,主因为Q2华东地区疫情封控导致原材料供应短缺生产成本短期内大幅增加。目前疫情影响已逐步淡化,公司供应链及生产均恢复正常,随CGM产品商业化进程持续推进,预计公司下半年毛利率将快速回升。2022H1公司销售费用率大幅增加,达54.3%,同比+14.3pcts,主要系公司CGM产品新上线,需扩充销售团队及增加市场推广成本;管理费用率优化至20.7%,同比-15.5pcts,主要由于以权益结算的股份开支减少。公司持续增加研发投入,聘请核心研发骨干及算法人员,研发费用率达34.2%,同比+9.7pcts。
▍国内外渠道建设深化,海外商业化进程逐步提速。公司持续推进渠道建设,海内外品牌认知度与销售服务能力不断增加。截至2022H1,公司胰岛素泵产品已进入1000多家医院,覆盖我国30个省及自治区。公司增加各渠道销售及推广人员,持续推进消费者教育、品牌宣传及产品试用等推广活动。基于云端大数据的糖尿病管理平台“检棠系统”已进入超300家医院,与泰康保险集团合作开发的糖尿病治疗疗效险成功于深圳完成一期试点。短期疫情扰动不改公司长期海外战略规划,公司已成功拓展至意大利、荷兰、中东、北非等多个国家及地区,产品获当地医生及患者好评。Equil胰岛素泵已提交FDA申请,预计最早2022年底获批,而CGM产品AiDEXG7已完成临床入组,预计将于2023年底前获批FDA。公司积极参与海外糖尿病相关医疗器械展会、建立本土化销售团队。预计公司将持续推进海外拓展,逐步提升国际市场份额。
▍注册研发工作持续推进,多条管线即将步入收获期。公司合计共有14款产品获得中国医疗器械注册证,9款产品获CE认证,1款获美国FDA 510(k)批准,7款产品处于在研阶段。报告期内多条管线达成重要进展,预计22-23年多款产品即将上线。根据公司公告,现有产品线中,AiDEXG7儿童及青少年适应症已完成全部临床入组,公司计划于2023Q1同步向我国药监局及欧盟MDR提交注册申请,而Equil儿童及青少年适应症将于22Q3完成全部临床入组,预计今年下半年提交注册申请;在研管线中,第二代贴敷式胰岛素泵已开展注册检验,预计22Q3获得注册检验报告;第二代CGM产品AiDEXX预计将于22年底前完成临床实验;人工胰腺PanCare预计将于22Q3获得注册检验报告。公司为国内首家同时商业化贴敷式胰岛素泵及免校准CGM的企业,具备较强先发优势,有望首先推出人工胰腺,成为我国糖尿病闭环解决方案的先行者。
▍风险因素:局部疫情反复风险;研发、产品注册进度不及预期;商业化及销售情况不及预期;产品量产不及预期;市场竞争风险。
▍盈利预测、估值与评级:公司是全球首家实现贴敷式胰岛素泵及免校准CGM企业,产品实力强劲,研发技术优势明显。公司将持续推进海内外市场拓展,我们看好公司未来发展潜力,成为糖尿病器械领域的国际领先品牌。维持2022-2024年归母净利润预测-4154/573/10871万元,对应EPS预测为-0.10/0.01/0.26元(约合-0.11/0.02/0.30港元)。基于DCF估值,我们计算公司的合理市值为44亿元,折算成港币后,合理市值为51.3亿港元(汇率为1:0.86),维持目标价12港元,维持“买入”评级。