浦银国际-医疗行业CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》:利好头部公司,估值高位板块下跌严重-210706

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2021年7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿,指出确定研发立题和临床试验设计,应该以临床需求为导向,实现患者获益的最大化。 政策文件发布后,市场滞后反应,7月6日医药板块大跌。 从基本面来看,该政策利好进入创新药领域较早的制药和生物科技公司。 头部公司已获批产品将受益于新政策,因为后续研发药品将面临做出优效的挑战,减少了未来的竞争。 政策对抗肿瘤药物研发上在资金投入和临床设计的要求均高于以前,制药和生物科技公司会更加强对医学、统计、注册审批等能力的提升。 CRO/CDMO板块短期受到影响较小。 临床试验外包公司将受该政策的影响更大。 端对端的头部公司如药明康德(2359.HK/603259.HK)、药明生物(2269.HK)以及康龙化成(3759.HK/300759.HK)短期受影响较小,主要由于:1)由于业务类型是早期药物发现和CDMO业务,3-5年内业绩不会受到影响;2)大多数收入来自海外,中国的生物科技公司总体贡献收入占比不大,且大多数处于前期,合同金额较小。 我们认为,医药板块此次波动,更多是由于医药板块处于估值高位的回调。 港股医疗子版块中,领跌的均为估值较高板块,其中:1)CRO/CDMO跌6.7%;2)医疗服务跌5.0%;3)制药板块跌4.4%。 跌幅最小的为医疗器械板块2.2%。 (见图表1)结合我们之前6月发布的《2021年中期展望报告》,2021和2022年,CRO子板块在整体医药板块中均处于估值高位,PEG超过2,其次为医疗服务子板块。 目前,CRO和医疗服务子板块的估值水平仍在市盈率+1标准差附近,而制药板块的市盈率目前已在历史估值低位。 因此,我们建议关注已有创新药上市的头部公司,以及估值较低的制药板块。