光大证券-君实生物-688180-2022半年报点评:PD~1销售逐季改善,研发稳步推进-220901

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事件:公司发布2022年半年报业绩,上半年实现营业收入9.46亿元(YOY-55.26%);净利润为-9.12亿元,上年同期净利润934.7万元;扣非归母净利润-9.46亿元,上年同期为-1.13亿元。22Q2单季度实现营业收入3.17亿元,归母净利润为-5.16亿元,扣非后归母净利润-5.17亿元,业绩符合预期。
点评:
PD-1单抗销售逐季改善,大适应症获批有望迎来商业化拐点。公司核心产品特瑞普利单抗22H1销售2.98亿元,其中Q1环比+212%,Q2受到4-5月份疫情影响环比+70%。公司已完成商业化团队调整,特瑞普利单抗已累计在全国超4000家医疗机构和近2000家专业药房和社会药房销售,22月5月特瑞普利单抗一线治疗食管鳞癌已获批,此外一线治疗非小细胞肺癌均已提交NDA并获受理,随着大适应症的陆续获批,以及多适应症围手术期临床研究的前瞻性布局优势渐显,公司的商业化竞争力未来可期。
推进VV116等药物的商业化进程,抗疫药物布局渐入收获期。公司合作开发的新冠小分子RdRp抑制剂VV116在国内进度领先,此前已获得乌兹别克斯坦紧急授权,目前处于多项国际多中心的III期临床研究中,其中对比辉瑞Paxlovid用于轻中度新冠患者治疗的有效性与安全性的III期临床研究达到主要和次要临床终点,用于中重度COVID-19患者的III期临床和用于轻中度COVID-19患者的II/III期临床正在进行中。防疫方面,公司多层次布局新冠抗病毒领域,公司新冠中和抗体在全球超过15个国家获得紧急授权。
研发投入持续强劲,肿瘤免疫、自免、代谢性等适应症在研产品梯队有序。22年上半年公司研发费用达10.62亿元,同比增长12.14%,国内有8个IND获批,1个IND获受理,海外有3个IND获批。公司以特瑞普利单抗为基石药物全面布局IO领域,同时也在积极布局下一代免疫疗法靶点和新技术,如双抗平台、ADC药物研发平台、siRNA药物研发平台。目前公司肿瘤免疫领域布局有BTLA单抗(全球首个进入临床阶段的BTLA单抗在ASCO会议上展示了良好安全性和有效性)、CD112R(临床试验申请获FDA和NMPA批准)、IL21(中美两地都在临床爬坡阶段)、PARP等品种,有望在创新药物研发方面稳步推进。
盈利预测、估值与评级:综合考虑中和抗体收入退坡、PD-1海外进展、研发投入等因素,我们下调公司22~23年净利润预测为-11.7/-5.9/-4.4亿元(前次为-7.3/-0.9/-0.8亿元),公司是国内第一梯队的创新型生物制药公司,核心品种商业化有望迎来拐点,维持A股及H股“买入”评级。
风险提示:药物研发失败风险、产品销售不及预期风险、产品降价风险。