平安证券-圣诺医药~B-2257.HK-核心产品展现皮肤癌治愈潜力,持续完善适应症布局-220831

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事项:
公司发布2022年半年度业绩报告,由于公司目前尚无产品上市,因此还未实现销售收入。2022H1公司期间亏损46.1百万美元,其中研发开支为32.1百万美元,行政开支为11.1百万美元,分别同比增长160%和116%。截至目前,公司在手现金约169.7百万美元。
平安观点:
核心产品临床持续推进,不断拓展适应症。公司研发管线目前至少有15款产品,其中STP705进度最快,有望成为公司首款商业化产品。STP705是同时靶向TGF-β1及COX-2的双靶点siRNA,是全球首个且唯一一个在siRNA治疗癌症领域内达到积极临床II期结果的药物。根据数据显示,STP705在治疗皮肤基底细胞癌的II期临床试验中,180ug剂量组的患者实现100%完全清除,相比现有疗法能满足患者对于美观的治疗需求,验证了其在治疗非黑色素瘤皮肤癌中较大的潜力。除皮肤癌外,公司还在持续拓展适应症,目前已启动瘢痕II期临床、成人腹部减脂整形I期临床和肝癌I期临床,进一步完善核心产品的临床布局。
技术平台逐步完善,赋能公司管线开发。小核酸需要借助递送系统进行运输给药,因此递送技术平台是该类药物开发的核心壁垒。凭借较强的研发实力,公司已建设3个递送技术平台,包括多肽纳米颗粒(PNP)递送平台、新型GalNac递送平台和多肽-脂质纳米颗粒(PLNP)递送平台。其中,STP705使用PNP递送系统,目前已展现皮肤癌治疗潜力。而靶向XI因子的STP122G则使用GalNac递送系统,在动物实验中已展现出长达28周的作用效果,预计将在年内向FDA递交IND申请。随着技术平台的不断完善验证,具有较大外延价值。
看好小核酸技术潜力,公司目前是国内领军企业之一。与目前主流的蛋白质靶向小分子和抗体相比,小核酸药物具有靶点筛选快、研发成功率高、不易产生耐药性、更广治疗领域、不受到蛋白质成药性影响和长效性大幅提升等优点,已在部分适应症上展现出颠覆性的治疗效果,具有替代现有疗法和填补空白适应症的潜力,有望产生重磅品种。而公司作为国内拥有小核酸药物管线最多的企业,同时也是全球最深入布局肿瘤的小核酸企业,处于行业领军地位,具有一定先发优势。伴随产品逐步得到临床数据验证,未来商业化可期。
维持公司的“推荐”评级:公司核心产品STP705研发持续推进,产品潜力不断验证,有望于2025年完成商业化,进一步满足患者对于治疗的美观需求。此外,考虑到公司拥有3大核心自主平台,具有较大外延价值,能强化公司研发管线,随产品持续推进临床阶段,公司的管线估值有望提升,因此我们维持公司的“推荐”评级,并维持此前盈利预测,预计公司2022/2023/2024年归母净利润分别为-6.16/-10.29/-14.78亿元,EPS分别为-6.97/-11.64/-16.72元。
风险提示:1)研发失败风险:存在进度不及预期甚至失败的风险;2)销售不及预期风险:公司销售能力尚未得到验证;3)竞争加剧风险:可能会有更多竞品上市加剧竞争;4)政策风险:行业监管政策存在变动风险。