国金证券-君实生物-688180-2季度PD~1环比高增70%,海外拓展可期-220830

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事件
2022年8月30日,公司发布半年报,2022年上半年营收/归母净利润/扣非净利润分别为9.46/-9.12/-9.46亿元,其中营收/归母净利润同比下降55.26%/-9861.53%。业绩低于预期。
点评
特瑞普利单抗2季度环比高增195%,适应症拓展进入收获期。(1)1H22营收9.46亿元,下降55.26%,主要由于上期产生基于与礼来合作就新冠中和抗体埃特司韦单抗的海外市场大额技术许可及特许权收入。其中,特瑞普利单抗(拓益)销售收入2.98亿元,在疫情影响下,1H22环比增长195%,Q2环比增长70%。(2)特瑞普利单抗已在国内获批5项适应症,包括3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌及1L食管鳞癌,1LEGFR阴性非小细胞肺癌获得受理审评中;已累计在全国超4000家医疗机构和近2000家专业/社会药房销售,纳入医保的适应症在113个省/城市获得医保目录内自付费用的补充报销,未纳入医保的适应症已进入20个省级/市级商业保险目录,在61个省/城市获得补充医疗保险;美国药监局FDA受理公司重新提交的鼻咽癌适应症生物制品许可申请BLA,有望成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。(3)公司与迈威生物合作开发的阿达木单抗,治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病,5月开出首张处方。
研发持续,多个管线推进,单抗产能提升。(1)1H22研发费用10.62亿元,同比增长12.14%,超过50项在研药品。(2)公司的全球首个BTLA单抗,在2022年ASCO大会发布良好安全性和有效性数据。(3)公司拥有2个生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗;苏州吴江生产基地拥有4500L(9*500L)发酵能力,上海临港生产基地的一期项目产能3万L(15*2000L)。
盈利预测与投资建议
根据上半年受到疫情影响较大及新冠小分子药物VV116仍在未上市状态,我们下调公司盈利预测,将公司2022/23/24年营收由31.5/45.9/75.6亿元,下调43.5%/43.8%/49.5%至17.8/25.8/38.2亿元;净利润由-2.85/1.23/8.66亿元,下调4/12/2倍至亏损16.7/13.46/9.6亿元。考虑新冠小分子及PD-1海外进展推进中,仍有较大弹性空间,维持“买入”评级。
风险提示
研发进程、进医保后销量以及PD-1出海不达预期等风险。