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国盛证券-君实生物-688180-PD~1销售向好,创新国际化渐入佳境-220831

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  君实生物发布2022年中报。2022年上半年公司实现营业收入9.46亿元,同比下滑55.26%,归母净利润-9.12亿元,2021年同期为935万元;扣非后归母净利润-9.46亿元,2021年同期为-1.13亿元;EPS为-1.00元。
  单看Q2:实现营业收入3.17亿元,同比下滑36.61%,归母净利润为-5.16亿元,2021年同期为-3.68亿元;扣非后归母净利润-5.17亿元,2021年同期为-4.74亿元。
  观点:PD-1销售向好,创新国际化渐入佳境分季度看,Q1-2分别实现营业收入6.30亿元、3.17亿元,其中Q1包含了TIGIT单抗授权Coherus产生技术许可收入(项目首付款为3500万美元),埃特司韦单抗的海外特许权收入(2022.1.3至22Q1末在美共分发13.4万支);Q2收入同比下滑是由于2021Q2包含埃特司韦单抗美国分发产生收入,基数较高;利润端的增亏是由于叠加了研发的加大投入。
  特瑞普利单抗销售逐季向好,大适应症拓展下放量可期。Q1-2特瑞普利单抗销售收入分别为1.1亿元、1.9亿元,环比增速分别达212%、70%。在Q2上海、吉林等地疫情限制下,特瑞普利单抗销售收入仍显示了快速增长。
  目前已累计在全国超4000家医疗机构和近2000家专业药房、社会药房销售,产品商业化逐渐步入正轨,公司商业化架构调整已见成效。2022年5月一线食管鳞癌适应症获批,且一线非小细胞肺癌适应症上市申请已获受理,适应症拓展和商业化能力恢复之下,期待特瑞普利单抗未来商业化表现。
  获FDA批准临床产品增至7款,创新国际化渐入佳境。2022年上半年,公司研发投入10.62亿元,同比增长12.14%。获得11项临床试验申请批准,其中3项为FDA批件。目前已有7款在研产品获批在美国开展临床研究,公司全球化开发产品梯队持续扩充。全球首创BTLA单抗Tifcemalimab用于淋巴瘤、实体瘤治疗的I期临床研究数据在2022 ASCO大会发布,公司创新成果收获国际学术认可。
  新冠口服小分子III期头对头研究结果积极,研发积极推进中。2022年5月,新型口服核苷类小分子VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19患者早期治疗的III期注册临床研究到达主要终点和次要有效性终点,可加速COVID-19症状缓解、应用安全性良好。此外,临床前研究显示VV116对RSV病毒感染具潜在抑制作用,有望进一步提升产品应用价值。
  盈利预测与投资建议。暂不考虑VV116的商业化,预计公司2022-2024年收入分别为22.74亿元、36.87亿元、50.93亿元,同比增长分别为-43.5%、62.1%、38.1%;归母净利润分别为-10.37亿元、-8.11亿元、-2.15亿元,对应EPS分别为-1.14、-0.89、-0.24元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron传播力,VV116获批将为公司带来较大的收入弹性,期待VV116的推进。
  我们看好公司发展,维持“买入”评级。
  风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。

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