西南证券-创新药行业周报：2021年7月第一周创新药周报-210706

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A股和港股创新药板块本周走势2021年7月第一周（6.26-7.2），陆港两地创新药板块共计12支个股上涨，29支个股下跌。

其中涨幅前三为艾迪药业（+24%）、艾力斯-U（+11.5%）、先声药业（+10.9%），跌幅前三为华领医药-B（-11.3%）、百奥泰-U（-8.8%）、亚盛医药-B（-7.8%）。

本周A股创新药板块下跌0.98%，跑赢沪深300指数2.1pp，生物医药下跌2.2%。

近6个月A股创新药累计下跌24.7%，跑输沪深300指数22.2pp，生物医药累计上涨13.7%。

本周港股创新药板块上涨3.2%，跑赢恒生指数0.2pp，恒生医疗保健下跌3.5%。

近6个月港股创新药累计上涨3.1%，跑输恒生指数0.9pp，恒生医疗保健累计上涨18.2%。

国内重点创新药进展6月国内共有19款新药获批上市，13款新适应症和1款扩大人群获批。

本周国内有2款新药获批上市，分别是：艾迪药业的艾诺韦林，用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用治疗成人HIV-1感染初治患者；海正药业的海博麦布，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。

海外重点创新药进展6月FDA共有17款新药获批上市。

本周获批1个新药，1款生物制品，分别是：HBTLABSINC的紫杉醇；JAZZPHARMS的菊欧文氏菌（重组）天冬酰胺酶，适合用于对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的儿童和成人患者的急性淋巴细胞白血病。

本周公布的优秀临床结果本周公布的重要临床试验结果包括：1）Kite公布了阿基仑赛二线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的3期试验ZUMA-7数据。

研究结果显示阿基仑赛相比化疗能显著改善EFS和ORR，试验达到主要和关键次要终点。

2）泽Z生物盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的II期临床试验取得成功结果，三个剂量组24周均可明显改善重症斑秃患者的SALT(脱发严重程度评分工具)评分，到达主要疗效终点。

3）礼来SURPASS-1的3期临床试验比较了三种剂量的tirzepatide与安慰剂对2型糖尿病患者的疗效和安全性，tirzepatide能明显降低HbA1c的水平至基线下。

4）信达IBI-362的1期临床数据显示接受治疗的受试者的腰围、体重、血压和血脂有所改善。

本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成18起重点交易，披露金额的重点交易有5起。

东宝紫星与上海药明康德签署了两项技术转让合同，约定东宝紫星将拥有THDB130/THDB131以及THDB150/THDB151在全球范围内的知识产权的所有权以及与之相关的利益；Pharming拟向Orchard购买OTL-105的研发生产和商业化权益，该药物用于遗传性血管水肿的基因治疗；Nestlé与Seres达成战略合作，获得SER-109在美国和加拿大的共同商业化权益；艾力斯拟授权ArriVent使用公司伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发伏美替尼的权利；辉瑞向Spero进行股权投资，并就SPR206在美国和亚洲以外地区的的研发生产和商业化权益达成协议。

风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。