中信证券-信达生物-1801.HK-2022年中报点评：产品收入保持增长，多款产品即将商业化-220828

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　　业绩基本符合预期，2022H1实现产品收入20.41亿元。信迪利单抗实现约10.5亿元收入，医保降价+疫情影响使业绩略有承压；其余产品发力保持收入增长。
　　信迪利单抗新获批一线食管癌和一线胃癌适应症，获年底医保谈判资格，未来有望继续放量。研发管线全面推进，PCSK9单抗、BCMACAR-T、RET抑制剂已提交NDA，GLP-1/GCGR激动剂和IL-23p19单抗即将开展III期注册性研究，多个品种即将步入收入兑现期。公司共有34个新药品种的创新产品管线，其中4个处于III期或关键临床，20个处于前期研究开发阶段，发展潜力深厚。维持“买入”评级。
　　▍业绩基本符合预期，2022H1实现产品收入20.41亿元，在手现金充沛。公司2022H1实现总收入22.40亿元，同比+15.34%；其中产品收入20.41亿元，同比+10.0%。信迪利单抗以外的产品放量明显，三款创新药（FGFR抑制剂佩米替尼、BCR-ABL奥雷巴替尼、VEGFR2雷莫西尤单抗）和三款类似药（利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗）共同贡献了约10亿元的收入，多产品发力维持了公司业绩的增长。公司2022H1毛利率为78.6%，同比下降11.2PCTs，主要是因为信迪利单抗价格下降明显、毛利率较低的新合作产品和生物类似药收入占比增加所致。2022H1年公司亏损10.85亿元，较去年同期6.77亿元有所扩大，主要由于持续的研发投入所致。截至2022年6月30日，公司拥有在手现金和短期金融资产约83亿元（约12亿美元）；8月收到赛诺菲3亿欧元战略投资后，公司在手现金达到约15亿美元，现金储备充沛。
　　▍信迪利单抗2022年上半年收入约10.5亿元，两大一线适应症获批，未来有望持续放量。根据礼来（LLY.N）的财报，信迪利单抗2022H1实现收入1.59亿美元（约10.5亿元人民币），同比减少约25%，其中Q1和Q2分别实现收入8500万美元（约5.5亿元人民币）和7400万美元（约5.0亿人民币）。信迪利单抗收入同比下降主要是因为：① 2022年产品执行新医保价格，降幅达62%；② 2022Q2的国内散点疫情，导致部分地区及城市的市场需求和产品销售受到了一定的限制。2022年6月，信迪利单抗一线食管癌和一线胃癌两项一线大适应症获批，获得参与年底医保谈判的资格，信迪利单抗成为国内唯一一款获批五项一线适应症的PD-（L）1，包括肝癌、nsq NSCLC、sq NSCLC、食管癌、胃癌。EGFRm NSCLC适应症预计年内提交NDA；信迪利单抗联合IBI-310（CTLA-4）治疗二线宫颈癌有望年内提交NDA，未来有望持续放量。
　　▍研发管线全面推进，多款产品即将实现商业化，2022H2至2023年初多个催化剂事件值得期待。2022H1公司研发支出10.78亿元，同比+22.52%。截至2022年上半年末，公司已拥有34个新药品种的创新产品管线（25条肿瘤、9条非肿瘤），其中PCSK9单抗、BCMACAR-T、RET抑制剂已于2022年H1提交NDA，4个处于III期或关键临床，4组全球PoC临床，已建立起20种处于I/II期的创新分子及处于临床前阶段的逾80个研发项目。公司产品管线丰富，研究稳步推进，2022H2至2023年初有多个里程碑事件有望落地：①上市：信迪利单抗2LEGFRm NSCLC，引进礼来的塞普替尼治疗NSCLC、甲状腺癌和甲状腺髓样癌，雷莫西尤单抗1L肝癌；② NDA：CTLA-4联合信迪利单抗治疗宫颈癌，PI3Kδ抑制剂治疗FL；③ III期注册性临床：开展GLP-1/GCGR激动剂糖尿病和肥胖两个适应症，IL-23p19单抗银屑病适应症，KRASG12C肺癌适应症；④数据读出：CTLA-4联合信迪利单抗治疗2L胆管癌II期研究，TIGIT单抗治疗晚期肺癌Ib期研究的数据，CD47/PD-L1治疗晚期实体瘤Ib期研究的进一步数据，VEGF/补体的治疗nAMD的II期研究，LAG-3数据更新；⑤进入临床：
　　推进CLDN18.2 ADC和IL-2单抗进入临床阶段，并开展引进UNION的PDE4抑制剂的I期桥接试验。公司研发即将进入兑现期，公司预计未来2年内将拥有