兴业证券-基石药业~B-2616.HK-上半年精准治疗药物销售额超市场预期,降本增效显著-220828

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投资要点
三款精准治疗药物销售额达到1.6亿人民币,超市场预期:上半年公司营业收入由去年同期的约7900万元,大幅增加至2.6亿元。其中,阿伐替尼、普拉替尼和新上市的艾伏尼布(6月获批上市)的销售额达到1.6亿元。产品销售额超预期。我们认为这得益于(1)高效的患者识别,例如启动免费检测并扩大患者援助“大爱无罕”项目(分别用于RET/IDH1突变阳性患者);(2)不断加强的品牌和科学领导力,例如举办80多场有影响力的学术会议,覆盖8万多位HCP;(3)不断提升的可及性和可负担性,例如被纳入85项商业/政府保险项目;(4)持续进行的患者教育和支持,例如持续通过数字平台为患者提供更好的支持和长期用药指导。
研发费用大幅下降,成本优化效果明显:上半年公司研发支出由去年同期的5.1亿元大幅减少至2.7亿元,主要是因为里程碑费用及第三方合约成本以及雇员成本降低。行政支出由去年同期的1.5亿元减少至1.3亿元。销售费用由去年同期的1.3亿元小幅增长至1.5亿元。因此,上半年的净亏损由去年同期的7.7亿元大幅减少至3.6亿元。截至6月30日,公司现金及现金等价物和定期存款为11.0亿元,现金储备足够支持公司两年的运营,主要是考虑到多种驱动收入增长的因素、研发费用的进一步减少以及有效的成本节约措施。
未来催化剂:监管相关:(1)2022H2,在大陆递交普拉替尼一线NSCLC的NDA;(2)2022H2,在大陆递交舒格利单抗ENKTL的BLA;(3)未来6个月内,在美国递交舒格利单抗首个IV期NSCLC的BLA申请;(4)2023年内,在美国递交舒格利单抗ENKTL的BLA申请;(5)2023H1,在大陆递交舒格利单抗一线ESCC和一线GC的BLA申请。重要临床数据读出:(1)2022Q4或2023Q1,舒格利单抗一线GC和一线ESCC的数据读出;(2)2023H1,舒格利单抗III期NSCLC的OS数据中期分析;(3)2023H1,Nofazinlimab(PD-1)联合仑伐替尼一线HCC的全球3期临床数据读出。
风险提示:上市产品销售不及预期,研发进度不及预期,市场竞争加剧,政策风险,疫情影响超预期。