国信证券-康方生物~B-9926.HK-卡度尼利获批上市,期待商业化及后续管线进展-220827

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派安普利单抗销售近3亿,卡度尼利获批上市正式开启商业化。康方生物2022上半年的产品总销售额为2.97亿元,均来自于派安普利单抗的销售,扣除分销成本后,实现收入1.63亿元(+26.8%)。重磅产品卡度尼利于6月底获批上市,并计划参与今年的医保谈判;公司自建的销售团队准备充分,卡度尼利在7月初即完成首批发货,并实现预收亿元货款。卡度尼利在宫颈癌适应症中优势明显,大适应症临床快速推进,我们看好卡度尼利实现快速的销售放量。
多项临床顺利推进,AK112在肺癌中向K药发起挑战。卡度尼利在CC 2/3L获批上市后,CC 1L注册性临床也已完成入组,并且开启了联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的注册性临床,进一步巩固在宫颈癌领域的优势地位;另外,大适应症GC 1L的注册性临床预计可在今年完成入组。AK112首个注册性临床EGFR-TKI治疗失败的NSCLC临床入组顺利推进,有望在明年有数据读出;并在NSCLC 1L(PD-L1阳性患者)适应症中开展头对头K药的注册性临床,彰显了公司的信心和雄心。
财务稳健,重磅产品上市带来现金流。康方生物上半年的研发支出小幅增长至5.95亿元(上年同期为5.63亿元),销售费用为1.50亿元,净亏损扩大至6.92亿元(上年同期为4.46亿元)。公司在7月完成港股配售约5.8亿港元,目前在手现金约27亿元,足以支持两年以上的研发支出。随着派安普利单抗和卡度尼利的上市,公司初步具备自我造血能力,将为后续的管线开发和商业化提供有力支持。
风险提示:研发进度不及预期、商业化不及预期
投资建议:维持“买入”评级
康方生物的重磅产品卡度尼利获批上市,商业化销售迅速展开。后续研发管线顺利推进,AK112在肺癌中与K药的头对头试验值得期待。由于上半年销售受到疫情影响,我们小幅下调盈利预测,预计2022-24年的营收为10.83/20.45/31.57亿元(前值11.11/23.97/34.17亿元),净利润为-8.75/-1.70/1.61亿元(前值-8.68/-1.16/2.10亿元)。公司财务稳健,研发效率高,商业化能力强,维持“买入”评级。