兴业证券-康方生物~B-9926.HK-度尼利单抗获批上市销售,多项重磅研究进展值得期待-220825

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卡度尼利单抗获批上市,是第一款公司自主负责商业化的创新药,销售态势良好:6月底,卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)获批上市,成为首款获批的国产双抗产品,填补了国内晚期宫颈癌免疫药物治疗的空白。7月初,公司迅速完成首批发货,收到近亿元人民币预收款,同时在全国多个省市全面实现临床处方,反应了强劲的市场需求和临床医生的高度认可。公司商业化团队前期准备充分,目前团队人数高达630人。我们看好卡度尼利单抗的销售快速放量。
派安普利单抗上半年销售额约2.97亿元,略低于市场预期:由正大天晴负责销售的派安普利单抗(PD-1)上半年实现销售额约2.97亿元,略低于市场预期。我们认为这可能与疫情的影响以及PD-1市场愈发激烈的竞争格局有关。
多项重磅临床进展顺利,AK112头对头K药尤其值得期待:报告期内,公司继续深化AK104在宫颈癌上的全面深入布局:联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的3期临床获批开展、一线治疗宫颈癌的3期完成临床入组。同时,在大适应症上也进展顺利,尤其是肝癌术后辅助治疗的3期临床获批开展。AK112(PD-1/VEGF)方面,联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC的3期完成了首例患者给药。8月,AK112单药对比帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1阳性NSCLC的3期临床启动,这彰显了公司挑战NSCLC治疗金标准的决心和信心。
资本市场寒冬下融资成功补充现金流,同时彰显了投资人对公司长期发展的信心:公司对临床开发计划进行了审查和优先排序,集中更多资源快速推进后期或注册性临床项目,包括AK104联合化疗治疗一线胃癌、AK104联合化疗治疗一线宫颈癌、AK112、AK101(IL-12/IL-23)及AK102(PCSK9)多个3期项目,以及AK117(CD47)等1b/2期项目。在二级市场极度冷却的情况下,公司成功通过配售融资约7300万美金。截至0630,公司现金及现金等价物约22亿元,银行授信额度总额高达约24亿元。
风险提示:产品研发进度及上市后销售不及预期,市场竞争加剧,政策风险。