国盛证券-科济药业~B-02171.HK-研发成果屡传捷报，期待首个产品商业化推进-220824

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　　科济药业发布2022年中报。公司2022年上半年净亏损3.76亿元，2021年同期净亏损43.94亿元，同比减亏40.18亿元；经调整净亏损3.53亿元，2021年同期经调整净亏损2.10亿元。
　　观点：研发成果屡传捷报，期待首个产品商业化推进
　　公司2022年上半年大力推进研发，整体运行平稳。净亏损为3.76亿元，相比2021年同期净亏损43.94亿元减亏40.18亿元，主要由于发行予投资者的金融工具公平值亏损减少，且去年公司上市产生了0.27亿元的相关费用。经调整利润方面，公司上半年亏损3.53亿元，相比2021年同期亏损2.10亿元增加1.43亿元，主要来自支付薪酬由2021年同期的0.01亿元增至0.23亿元，且研发投入和行政费用亦有上升。
　　创新产品进度持续领跑，研究成果收获国际肯定。2022年上半年，3款核心产品不断取得推进：1）CT053（BCMACAR-T）IIT研究结果发表于《Haematologica》，计划于Q3向NMPA提交上市申请；2）CT041（Claudin18.2 CAR-T）国内关键II期临床于3月实现首例患者入组，中国、美国临床研究更新数据于ASCO大会进行壁报展示，IIT研究结果发表于《Nature Medicine》；3）CT011（GPC3 CAR-T）用于晚期肝细胞癌治疗的长期完全缓解病例报告发表于《Frontiers in Immunology》，是CAR-T细胞联合酪氨酸酶抑制剂获得肝癌完全缓解的首次报告。
　　前瞻建立整合CAR-T技术平台，巩固细胞治疗赛道优势地位。自主设计的T细胞增效平台CycloCAR、改善安全性问题的sFv-ε T细胞技术、同种异体通用平台THANK-uCAR、精准靶向平台LADAR等已输出多款迭代CAR-T候选药物，3款产品已进入IIT研究阶段。下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术的扎实布局有望稳固公司在细胞治疗领域的领先地位。
　　自有一体化产能持续扩大，有望实现降本增利。上海徐汇临床生产工厂、金山商业GMP级生产工厂已实现慢病毒载体和CAR-T细胞的自主生产，美国北卡罗莱纳州GMP生产工厂实现境外产能布局，正在进行向RTP生产工厂的技术转移。公司垂直一体化生产能力的扎实建设有望降低CAR-T产品生产成本、缩短制备周期，提振后续商业化利润空间。
　　盈利预测与投资评级。基于公司重视研发、相关投入持续，我们调整盈利预测，预计公司2022-2024年营业收入分别为0.10亿元、0.25亿元、2.57亿元，同比增长率为-61.26%、150.67%、919.86%。我们长期看好公司发展，维持“买入”评级。
　　风险提示：研发失败的风险；产品商业化销售不及预期的风险。