光大证券-科济药业~B-2171.HK-2022年中期业绩公告点评：研发管线有序推进，持续加码技术平台-220824

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　　事件：
　　公司发布2022年中期业绩公告，截至6月30日取得净亏损3.76亿元，同比收窄91.43%，其减少主要由于发行予投资者的金融工具的公平值亏损及上市费用减少所致；经调整净亏损为3.53亿元，同比增长67.84%，增加主要由于研发开支及行政开支增加所致；每股净亏损为0.69元，去年同期每股亏损19.68元。
　　点评：
　　22H1公司研发开支为3.16亿元，同比增加1.4亿元（+80.02%），其主要原因为用于支持公司临床试验的员工人数、员工成本、测试及生产开支增加。未来，公司还将投身于CAR-T技术的创新中，以攻克行业的诸多重大挑战。目前，研发管线上多个在研药品正有序推进中，围绕核心平台还将持续升级更优的候选产品。
　　研发管线有序推进：
　　CT053：CT053是一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤（R/RMM）的全人源CAR-T细胞候选产品。目前，已完成在中国进行的关键II期试验的患者入组，在北美进行的关键2期临床试验正在进行患者招募工作。公司计划于22Q3向国家药监局提交新药申请（NDA），并计划于2023年向美国食药监局（FDA）提交生物药物上市许可申请（BLA）；
　　 CT041：CT041是一种靶向CLDN18.2并用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤的自体人源化CAR-T细胞候选产品。正在进行的临床试验包括在北美的一项针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）和胰腺癌（PC）的1b/2期临床试验（CT041-ST-02，NCT04404595）、在中国的一项针对晚期GC/GEJ和PC的Ib期临床试验和一项针对晚期GC/GEJ的确证性II期临床试（CT041-ST- 01，NCT04581473）。公司计划于24H1向国家药监局提交NDA，并计划于22H2在北美启动一项2期临床试验；
　　 AB011：AB011是一种靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体候选产品，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤。目前，公司已完成I期单药入组并启动一项针对GC/GEJ及PC的联合化疗试验；
　　 CT011：CT011是一种靶向GPC3并用于治疗肝细胞癌（HCC）的自体CAR-T细胞候选产品。在中国进行的研究者发起的试验中，入组了13名晚期GPC3+HCC患者，其6个月、1年及3年的OS率分别为50.3%、42.0%及10.5%，中位OS为278天。目前，已在中国完成一项I期试验的患者入组。
　　持续加码技术平台：
　　公司围绕四大核心技术平台：1）利用CycloCAR等技术提高实体瘤疗效；2）利用基于sFv-ε的T细胞治疗等技术提高安全性；3）利用差异化的同种异体THANKuCAR技术扩大患者可及性；4）通过LADAR提高靶点可用性，将持续升级现有的候选产品，推出安全性更佳、疗效更优的创新管线。
　　盈利预测、估值与评级：公司是中国细胞治疗行业的明星biotech，随着临床管线陆续推进，技术平台逐步完善，核心产品临近商业化，将成为全球实体瘤CAR-T领域的先锋企业。我们维持2022~2024年归母年内全面亏损总额分别为7.62/ 11.16/ 11.12亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示：新药研发相关风险、研发费用持续增大面临流动性风险、细胞治疗产品在国内市场接受度不及预期的风险。