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浦银国际-诺诚健华-9969.HK-奥布替尼医保覆盖后快速放量,未来12个月催化剂丰富-220823

上传日期:2022-08-24 09:49:03 / 研报作者:丁政宁 / 分享者:1002694
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  公司1H22收入达到2.46亿元人民币,其中核心产品奥布替尼销售贡献2.17亿元,同比大增115%,符合我们的预期。奥布替尼进入医保后放量显著,目前销售覆盖面已扩大至国内260多个城市中的1,000多家医院,另有两个新适应症在上市审评中。我们维持公司“买入”评级;上调2022-24E收入预测、上调目标价至17.3港元。
  奥布替尼获医保覆盖后销售表现亮眼,明年有望迎两项新适应症获批:奥布替尼于今年年初正式获国家医保覆盖,医保定价下年治疗费用为13万元,远低于伊布替尼(25万)、与泽布替尼相当(12.4万)。1H22产品销售额大增115%至2.17亿元,考虑到医保降价,我们预计销量增速远高于此。考虑到公司将继续推进医保准入工作,我们预计2H22产品销售将环比再上升30-35%。此外,奥布替尼治疗复发/难治华氏巨球蛋白血症(WM)和复发/难治边缘性淋巴瘤(MZL)的两项新适应症正在NDA审评中,有望于2023年获批。国内MZL存量患者数量在4-4.5万左右,目前国内暂无BTK抑制剂获批这一适应症,若能成功获批,将显著扩大奥布替尼的市场潜力。
  奥布替尼更大治疗机会有序推进:1)一线治疗CLL/SLL的III期临床入组已过半,有望于未来12个月内完成入组;2)一线治疗DLBCLMCD真实世界数据亮眼,III期试验有望于明年年中完成入组;3)治疗MS的II期试验入组即将完成,有望于1H23进行数据读出;4)治疗轻中度红斑狼疮的II期试验显示不同剂量下12周时SRI-4响应率达到50-64%;5)海外r/r MCL关键II期试验入组接近尾声。
  后续管线齐发力,未来催化剂丰富(见内页):其中,CD19单抗tafasitamab已于7月起在海南博鳌乐城先行区开出首张处方,而公司也于1H22在香港提交上市申请,有望成为公司第二款正式商业化产品,且获批后有望在大湾区先行使用。此外,公司计划于未来12个月内展开ICP-192(FGFR)和ICP-723(TRK)的注册临床试验。
  上调目标价:我们上调2022-24年收入预测11-16%至5.8亿/11亿/17亿元,主因:1)tafasitamab注册路径日渐清晰,上调2023-24E收入预测;2)奥布替尼在自免适应症上取得进展,上调未来里程碑收款预测。我们将DCF估值模型向前滚动一年至2023年,得出17.3港元的目标价,对应50%潜在升幅,维持公司“买入”评级。
  投资风险:疫情导致项目延迟;重要项目临床开发失败。
  

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