国盛证券-医药生物行业创新药周报：CAR~T实体瘤领军企业，科济药业精耕新赛道-220821

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　　本周聚焦：科济药业
　　8月12日，我们发布科济药业首次覆盖报告《精耕细胞疗法全新赛道，实体瘤CAR-T产业龙头》，认为科济药业是全球实体瘤CAR-T领军企业，核心产品商业化前景广阔，管线具备全球化开发潜力，迭代技术平台为长期发展蓄力。
　　本周周报，我们深入剖析科济药业实体瘤管线CT011(GPC3)与CT041(CLDN18.2)临床表现，点评CLDN18.2不同类型疗法，梳理国内CAR-T疗法竞争格局，并分析细胞疗法行业发展趋势。
　　CT011联合索拉菲尼长期治疗肝细胞癌保持完全缓解超过24个月。根据科济药业，这是CAR-T细胞与酪氨酸激酶抑制剂联合治疗后报告的首个完全缓解病例。
　　CT041用于CLDN18.2阳性消化道肿瘤治疗可产生高应答率和持续缓解，耐受性良好。
　　CLDN18.2新疗法中，双抗可增强T细胞杀伤效力、减少毒性；ADC、CAR-T疗法杀伤作用则更为直接。现有临床数据显示CAR-T疗法有望成为实体瘤末线颠覆性疗法，但高昂的价格是其应用主要障碍。
　　科济药业在实体瘤CAR-T方面率先布局，核心产品价值兑现可期；已建立成熟且不断革新的CAR-T技术平台、独立并具有规模效应的商业化产能，管线梯队储备丰富、层次合理。我们看好公司长期发展。
　　医药板块创新药个股行情回顾：
　　本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5百济神州-U、泽璟制药-U、迪哲医药-U、恒瑞医药、贝达药业。后5的为南新制药、舒泰神、科兴制药、艾迪药业、三生国健。
　　本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5荣昌生物-B、百济神州、信达生物、康方生物-B、金斯瑞生物科技。后5的为圣诺医药-B、开拓药业-B、德琪医药-B、三叶草生物-B、腾盛博药-B。
　　本周新发IPO概览：诺诚健华——A+H两地上市，肿瘤自免双线发展创新药行业中长期观点：
　　近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。
　　在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。
　　不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
　　风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。