平安证券-生物医药行业周报：新政策推动药物创新，关注真正具有临床价值和壁垒的创新企业-210712

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行业观点：《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》发布，关注真正具有临床价值和壁垒的创新。

7月2日，CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，受该政策影响，上周医药板块下跌4.05%，同期沪深300指数下跌0.23%，医药行业在28个行业中排名第26位。

我们认为，《指导原则》的出台不仅不会遏制行业的创新热情，还会进一步提高创新产品的质量，对行业的长期发展起到积极作用，我们继续看好医药创新的行业趋势。

此前我国药物研发扎堆，主要原因是国内药企开展新药研发的时间较短，研发的思路与能力尚不成熟，产生了一部分临床价值有限的“仿创新药”，导致产品尚未上市已然面临扎堆竞争的情况。

而此次指导原则的出台正是为了提高肿瘤药物临床试验的规范性和合理性，减少国内新药研发中的低水平、同质化创新，缓解低价值创新对审批和临床试验资源的挤占。

国内创新药研发正向2.0时代升级，需要关注具有临床价值和壁垒的创新。

事实上，这不仅是此次政策的要求，也是市场自然选择的结果。

近两年一些仿创新药一旦上市就面临严峻的竞争局面，投资回报率并不理想。

另一方面，我们认为要求相对较低的非劣效临床试验在一段时间内仍会大量存在。

参考美国市场，等效产品有助于增加市场供给，降低药品价格，其存在是有一定意义的。

同时考虑我国新药创新现状，临床要求的提高必然是渐进式的，没有必要担心临床试验数量会快速滑坡。

创新是我国制药产业升级的唯一出路，《指导原则》等文件的颁布将会提高药物创新门槛，但不会遏制药企创新的热情。

并且随着药物研发难度提升，医药研发外包（CXO）公司的专业价值也将逐渐被国内药企所认知，CXO业务的渗透率和报价均有望进一步提升。

新药创新要求提高后CXO公司中的龙头企业将取得更大优势。

（1）创新性要求提高后，新药研发将呈现项目数量减少、难度加大的局面，药企为降低研发风险会将项目集中到研发实力强、经验丰富的龙头企业手中；（2）在当前供需格局下，龙头CXO有资格、有能力主动挑选高价值高潜力的项目承接。

投资策略：2018-2021年以来，行业政策方向已经明晰，我们预计未来相当一段时间仍处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。

主线一：由创新驱动的临床需求。

随着技术实力的提升以及审批环境的改善，中国无论从药品还是器械行业，均迎来自主创新的收获期，同时激活了CRO、CMO等相关外包产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、东诚药业、智飞生物、康宁杰瑞、九典制药、心脉医疗；主线二：迭代升级的美好生活需求。

随着人均可支配收入的稳定增长，我国居民对医疗卫生领域的需求逐步提升，消费型医疗在我国的需求不断提升。

同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。

重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、锦欣生殖。

行业要闻荟萃：1）五部委联合印发《中医药文化传播行动实施方案（2021―2025年）》；2）百济神州多发性骨髓瘤(MM)新药凯洛斯(注射用卡非佐米)获批；3）国务院同意华润医药控股通过受让高特佳集团所持博雅生物股份；4）基石药业泰吉华研究数据出炉，四线及以上GIST患者获益明显。

行情回顾：上周A股医药板块下跌4.05%，同期沪深300指数下跌0.23%，医药行业在28个行业中排名第26位。

上周H股医药板块下跌6.35%，同期恒生综指下跌3.62%，医药行业在11个行业中排名第10位。

风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。