山西证券-医药行业周报：CDE发布临床研发指导原则，加速创新药及CXO行业结构化进程-210711

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市场回顾及行业估值医药生物下跌4.05%，跑输沪深300指数3.82个百分点，在28个申万一级子行中排名26。

医药子板块全部下跌，中药跌幅最大，下跌6.75%。

截至2021年7月9日，申万一级医药行业PE（TTM）为39.04倍，相对沪深300最新溢价率为172%。

子板块中医疗服务估值最高，为95.72倍，医药商业估值最低，为16.06倍。

行业要闻CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》今年已有13个儿童化药获批上市新型冠状病毒肺炎进展情况截止2021年7月10日，全国（不含港澳台）累计确诊病例92,039人，现有确诊病例466人，累计死亡病例4,636人，累计治愈出院病例86,937人，境外输入累计确诊病例6,797人。

新冠疫苗接种方面，截止2021年7月10日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗13.74亿剂次。

截止2021年7月10日，海外累计确诊病例1.87亿人，累计确诊病例最多的国家为美国，共3,473万人，其次为印度与巴西，分别确诊3,084万人、1,907万人。

核心观点行业基本面良好，刚性需求带来确定性成长，我们维持行业长期看好观点：（1）政策密集出台，带量采购常态化持续加速行业分化，倒逼企业向创新转型；医保目录已建立动态调整，政策大力推动创新研发，我国医药创新进入黄金发展期，建议关注研发实力雄厚，管线丰富，梯度合理，产品优势突出的国产创新龙头企业及产业链相关优质CXO企业，恒瑞医药、药明康德等；（2）随着国内经济水平的不断提高，医药产业迎来消费升级需求，具有消费属性且规避医保控费政策的疫苗等药品细分领域景气度持续，建议关注相关优质龙头企业智飞生物等；（3）建议关注部分成长性良好且估值较低的优质企业。

日前，CDE发布《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，短期可能影响医药板块尤其CXO相关上市公司市场表现。

长期来看，目前我国创新药研发同质化较为严重，靶点、适应症等较为集中，指导原则的发布将引导国内创新药研发从me-too/me-worse向更高质量、更具创新性的me-better、first-in-class等转型，加速创新药和CXO行业结构化进程，有助于行业健康发展，利好头部企业。

风险提示行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。