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国盛证券-科济药业~B-2171.HK-精耕细胞疗法全新赛道,实体瘤CAR~T产业龙头-220812

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  本报告的特点:前言部分我们首先讨论了市场最为关心的三个问题,定价高昂的CAR-T产品单品体量有多大、科济药业上市一年来市值走向及原因、公司在CAR-T产业中的位置及面临竞争情况。由此我们得出核心观点:科济药业是全球实体瘤CAR-T领军企业,核心产品商业化前景广阔,管线具备全球化开发潜力,迭代技术平台更为长期发展蓄力。
  聚焦CAR-T产品研发与商业化,实体瘤领域进展领衔全球。产品设计差异化、布局全球化。8个产品处于临床研发阶段,4个处于临床前阶段。
   CT041:用于CLDN18.2阳性消化道肿瘤治疗可产生高应答率和持续缓解,耐受性良好,有望成为晚期胃癌末线颠覆性疗法。研发进度全球领先,潜在市场价值空前。我们预计将于2024年先后在中国、美国两地提交上市申请,峰值销售可达77亿元。
   CT053:靶向BCMA的多发性骨髓瘤候选疗法,在同类CAR-T产品中,对复发/难治性多发性骨髓瘤疗效确切、安全性更优,并具有拓展为前线疗法的潜力。我们预计将于2022年在中国提交上市申请,2023年向海外市场寻求突破,峰值销售约为40亿元。
  布局下一代CAR-T技术,夯实行业领先优势。公司顺应细胞治疗行业发展趋势,前瞻建立整合的细胞治疗平台,布局下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术。
   CycloCAR:共表达细胞因子IL-7和趋化因子CCL21,简化清淋预处理过程、定向富集免疫细胞、增强针对实体瘤CAR-T细胞的疗效。
   THANK-uCAR:识别NK细胞表面蛋白CAR分子应对宿主抗移植物反应,反哺CAR-T细胞提升增殖能力;同种异体技术驱动通用化发展、降本增效,提升疗法可及性。
   LADAR:触发抗原+识别抗原双保险,精准靶向肿瘤组织,降低靶脱瘤毒性,拓展成药靶点边际。
  盈利预测与评级。预计公司2022-2024年营业收入分别为0.10亿元、0.25亿元、2.57亿元,同比增长率为-61.26%、150.67%、919.86%。对各品种估值加总,预计2022年公司合理市值约214.60亿元。公司在实体瘤CAR-T方面率先布局,核心产品价值兑现可期;已建立成熟且不断革新的CAR-T技术平台、独立并具有规模效应的商业化产能,管线梯队储备丰富、层次合理。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入“评级。
  风险提示:研发失败的风险;产品商业化销售不及预期的风险。
  

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