首创证券-医药生物行业简评报告：CDE发布抗肿瘤新药研发新政，中长期利好创新产业链健康发展-210711

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医药周观点：CDE发布抗肿瘤新药研发新政，中长期利好创新产业链健康发展。

7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿，提出在抗肿瘤药物临床研发应该始终以临床价值为导向，强调以患者需求为核心的研发理念。

我们认为CDE指导意见对创新药产业链短期影响可能较小，中长期将有利于创新药产业链健康发展，引导创新研发资源更加合理配置，包括资金、审批资源、临床资源等都向真正有临床价值的新药倾斜。

对创新药企：避免药企扎堆式、同质化研发，防止创新药企研发“内卷化”；倒逼创新药企业集中资金等资源，开展更高质量的新药研发，尤其是以BIC类药物为目标；为上市后药品纳入医保谈判、集采谈判等方面提供更多合理科学依据。

对下游CXO企业：国际CXO产业向国内转移大趋势没有改变，国家鼓励创新药研发政策没有改变，行业大逻辑没有变化。

另外，国内龙头CXO公司海外营收比例较大，如药明康德（海外营收占比75%，下同）、康龙化成（86%）、凯莱英（88%）、药石科技（70%），短期影响较小；再者真正创新类的BIC类药物，由于研发难度大、时间长、投入资金更多，CXO龙头企业将有更大优势。

我们坚定看好创新产业链，创新药企恒瑞医药、君实生物、贝达药业等；CXO看好行业龙头企业药明康德、康龙化成，细分环节优势的公司如昭衍新药、药石科技等。

市场回顾：本周生物医药板块下跌4.05%，周涨跌幅位居第26。

今年以来，医药生物上涨2.72%，跑赢沪深300指数5.44个百分点，排全部SW一级行业第十三位。

细分行业方面，本周医药生物下跌，子板块均出现调整。

2021年以来，医疗服务和中药表现最优，年初至今分别上涨20.30%和15.81%；医药商业是表现最弱的子行业，下跌17.53%。

医药商业、化学制剂（下跌16.88%）和生物制品（上涨0.91%）跑输医药生物行业指数。

个股表现方面，上周涨幅排名前五的个股为：*ST辅仁（28.33%）、新华医疗（20.37%）、ST运盛（15.62%）、天坛生物（12.82%）和万东医疗（12.51%）。

跌幅排名前五的个股为：键凯科技（-22.62%）、天智航-U（-21.59%）、广誉远（-19.95%）、吉药控股（-19.64%）和江中药业（-19.05%）。

估值：本周估值呈现略微上涨趋势，截止周五（7月9日），医药生物（SW）全行业PE（TTM）40.95倍，PB（LF）5.14倍。

风险提示：医药政策风险；降价超预期；系统风险。