中泰国际-联邦制药-3933.HK-预计门冬胰岛素与门冬30胰岛素将于年内上市-210712

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预计门冬胰岛素与门冬30胰岛素将于年内上市根据国家药品审评中心（CDE）网站,公司重磅新药门冬胰岛素与门冬30胰岛素已在国家药品审评中心处于最后的行政审批阶段，我们预计产品将于年内获批上市。

门冬胰岛素是国内使用最为广泛的胰岛素药物，目前国产药物仅甘李药业（603087CH）于2020年获批，公司产品如能获批将成为第二个获批的国产药，先发优势仍然明显，我们认为上市后销量将快速增长。

预计公司上半年经营情况良好我们近期评估了公司上半年经营情况，由于国内疫情有反复等原因，我们估计上半年重组人胰岛素的销售略受影响，但仍能保持增长，而甘精胰岛素则将维持快速增长，中间体与原料药业务也将保持稳健增速，因此总体看公司上半年经营情况良好。

新冠疫情导致中间体与原料药价格保持高位，长远看公司作为行业龙头将受益全球疫情仍未完全舒缓，中间体与原料药价格保持高位，目前6-APA的市场报价仍然维持在260元/公斤的高位，青霉素工业盐、阿莫西林、头孢曲松等的报价也仍然很高。

公司是全球最大的6-APA供应商，青霉素工业盐产能排名全国第三，因此如果这些产品的市场价维持高位，公司产品实际成交价也将上升，长远看公司作为行业龙头将受益。

重申“买入”评级，目标价调整为7.54港元考虑到公司原有胰岛素业务销售略受疫情的影响，我们将2021-23E收入轻微下调1.1%/0.5%/0.4%,反映核心业务经营情况的经调整股东净利润下调6.6%/5.1%/5.3%，但由于胰岛素的利润率大幅高于其他产品，公司的甘精胰岛素仍然处于销售放量期，门冬胰岛素即将上市，预计公司2020-23E经调整股东净利润的CAGR仍将高达17.0%,总体看将保持稳健增长。

公司股价近期随制药板块回调，我们认为主要是市场忧虑CDE将提升药品临床试验与上市要求等因素造成，但是CDE日前出台的《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿针对的是肿瘤药，板块压制因素无碍公司，而且意见稿要求的“从仿制到创新”是将近年来一直在实施的原则提升到文件的高度，而且处于征求意见阶段，目前对优质药企的影响非常有限，市场有过虑的迹象。

公司股价目前对应9.3倍2021E市盈率，显著低于行业平均及过去三年前瞻市盈率的历史均值。

通常来说专科药估值高于中间体与原料药，因此如门冬胰岛素成功获批，我们认为将提升公司的估值。

关于政府胰岛素带量采购的问题，目前仍无时间表。

我们认为公司基本面情况良好，重申“买入”评级并仍然按照11.5倍2021EPER定价，目标价从8.0港元调整为7.54港元。

风险提示：（一）如未来胰岛素及其他产品实施带量采购将影响业绩与股价；（二）如中间体与原料药价格下降，将影响业绩与股价;（三）国内新冠疫情反复可能对公司经营造成影响。