头豹研究院-2022年MRD动态监测技术细分研究报告-220804

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（以下内容从头豹研究院《2022年MRD动态监测技术细分研究报告》研报附件原文摘录）
　　01MRD动态监测技术持续升级 　　传统的血液肿瘤复发检测经历了形态学评估、流式细胞术以及分子生物学评估等方式，随着技术的发展，检测灵敏度虽然有所提升，但是在临床上依旧有各种限制因素导致难以广泛的应用。目前，对于血液肿瘤常用的MRD动态监测方法包括了实时定量聚合酶链式反应技术(RT-PCR)，多参数流式细胞术(MFC)和二代基因测序(NGS)技术。 　　02为了降低实体瘤MRD动态监测门槛目前主要存在两大技术路线以提高检测灵敏度 　　Tumor-agnostic是使用预先选择的一组固定的热点肿瘤突变位点对cfDNA进行检测，无需获取肿瘤组织。由于方法本身固有的局限性导致灵敏度较差，有时会辅以表观基因组学（甲基化位点和片段组学）对MRD进行监控。 　　Tumor-informed是基于原发肿瘤组织的变异信息，形成每个患者个性化的变异图谱并利用其进行MRD监控。虽然流程相对复杂，但是具有更高的灵敏度，更低的全流程监控成本，是目前最准确和经济的检测路径。 　　03MRD动态监测可以连续监测直至转移复发贯穿肿瘤精准诊疗的全过程 　　以至本医疗的产品至美OriMIRACLES™为例，临床试验前，能够对于受试者进行入组筛选，肿瘤治疗的过程中辅助诊断，适时的根据患者的病情调整疗法并进行疗效监测，并在治疗后定期对患者进行复发监测。同时，也通过对临床数据的整理与分析来反哺药物开发，为药物的研发流程提供坚实的数据基础。