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国盛证券-信达生物-1801.HK-Q2产品总收入环比稳定,携手赛诺菲再谱创新华章-220805.pdf
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国盛证券-信达生物-1801.HK-Q2产品总收入环比稳定,携手赛诺菲再谱创新华章-220805

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  信达生物发布2022第二季度产品收入公告。公司2022年上半年7款已获批产品共取得销售收入超过10亿元。
  公司宣布与赛诺菲达成多项目战略合作及许可协议、向赛诺菲发行认购股份。获得临床研发中后期产品CEACAM5靶向ADCSAR408701、非α偏向IL-2产品SAR444245中国权益;赛诺菲将以股权认购形式投资3亿欧元,认购价格(42.42港元)相较8月4日收盘价(32.85港元)溢价29%、相较过往30个交易日内公司平均股价溢价20%;未来有望继续获得3亿欧元投资,认购价格将为较公司截止另行协议约定时间的前30个交易日均价溢价20%。
  Q2产品总收入环比稳定,携手赛诺菲再谱创新华章,向全球化biopharma迈进
  产品降价、局部疫情短期扰动销售,看全年业绩仍将保持增长。总体来看,Q2公司产品销售收入超10亿元,环比Q1基本保持稳定。分产品看,礼来报表显示PD-1在上半年收入1.59亿美元,约合人民币11亿元;Q2销售额0.736亿美元,折合人民币约5亿元,环比Q1略有下行约14%,我们认为主要与疫情局部反弹及管控有关。相对于62%的价格降幅,PD-1品种的放量仍在加速。其他商业化品种销售向好,我们预计贝伐珠、利妥昔及阿达木单抗生物类似药销售总计5亿元以上,奥雷巴替尼和佩米替尼合计收入0.5-1亿元。我们认为,疫情影响、降价短期冲击的影响是暂时的,下半年在国内疫情平稳可控的基础上,公司商业化管理效益将逐步释放,全年业绩仍将保持增长势头。
  与跨国药企再次达成战略合作,公司综合平台化实力再获认可。公司获得赛诺菲研发中后期产品CEACAM5靶向ADC药物SAR408701(III期临床阶段)、非α偏向IL-2产品SAR444245(II期临床阶段)中国权益,并将与自有PD-1抑制剂信迪利单抗展开联合用药研究。公司将负责SAR408701多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化,赛诺菲有权获得最高8000万欧元潜在里程碑付款及上市后特许权使用费;SAR444245临床开发由公司主导,赛诺菲负责商业化,公司有权获得最高6000万欧元潜在里程碑付款及上市后特许权使用费。
  赛诺菲将以股权认购形式投资3亿欧元,认购价格(42.42港元)较8月4日收盘价(32.85港元)溢价29%、较8月3日过往30个交易日内公司平均股价溢价20%;且未来有望继续获得3亿欧元投资,认购价格将为较公司截止另行协议约定时间的前30个交易日均价溢价20%。继礼来、罗氏之后,公司又一次与跨国药企达成合作,进一步丰富了产品管线,更显示了跨国药企对公司研发、商业化综合平台化能力的认可。
  产品管线快速推进,创新梯队价值有望持续兑现。公司在上半年已实现了佩米替尼、雷莫芦单抗的国内商业化落地,贝伐珠单抗在印度尼西亚获得批准,信迪利单抗食管鳞癌、胃癌两大一线适应症在6月顺利获批、获得2022年国家医保谈判申报资格,将不断夯实公司在创新药销售方面的领先实力;覆盖肿瘤、代谢、自免的32条创新药管线加速推进,产品组合持续多样化、协同化,价值有望持续兑现。
  盈利预测与投资建议。基于公司经营现状,我们调整盈利预测,预计公司2022-2024年收入分别为54.11亿元、70.47亿元、91.45亿元,同比增长26.7%、30.2%、29.8%。公司是国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech,深厚研发梯队已形成,未来成长可期。我们看好公司国际化发展,维持“买入”评级。
  风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;产品销售不及预期的风险。

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