海通国际-天境生物-IMAB.US-受AZ终止NKG2A单抗Monalizumab头颈鳞癌开发影响,市场可能反应过度-220802

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事件
我们与公司交流昨晚股价大跌原因,公司认为股价受AZ终止NKG2A单抗Monalizumab联用西妥昔单抗治疗R/R头颈癌的三期临床INTERLINK-1影响(新闻稿)。今天盘前AZ/Innate宣布由于没有通过中期无效分析,因此终止R/R头颈癌适应症开发,但是仍然会继续开发NSCLC同步放化疗后,Monalizumab联用PDL1的临床(PACIFIC-9)。由于Monalizumab与AZ的CD73单抗Oleclumab二期NSCLC临床同属一个二期临床研究(COAST),市场可能会怀疑COAST得到积极数据是因为对照组PDL1单药数据较差,提高了Hazard Ratio。此次担忧类似较早前罗氏TIGIT在二期Skyscraper临床的PD-L1组数据较差而提高了用药组的Hazard Ratio,而没有达到三期临床主要终点PFS。
我们认为市场反应过度,NKG2A单抗临床终止与CD73单抗并无关系。首先,终止的药物并非CD73单抗。其次,NKG2A单抗Monalizumab终止的适应症并非NSCLC,AZ也重申同步放化疗后的NSCLCPACIFIC-9研究仍在进行。R/R头颈癌的三期临床启动也并非基于COAST研究,而是基于NCT02643550研究。
第三,我们认为COAST研究的PD-L1单药组中位PFS 6.3个月(95%CI,3.7-11.2个月)、12个月PFS率33.9%(95% CI,21.2-47.1%),虽然与PACIFIC研究的PD-L1组12个月PFS率为55.9%/中位PFS16.8个月明显更低(图表一),但是AZ在21年ESMO大会上曾经解释过从propensity score matching而言,COAST和PACIFIC研究结果可比(图表二)。其次两个研究的基线不同甚至COAST研究较差造成差异,比如COAST研究的随机分组前最后一次接受放疗时间≥14天比例较PACIFIC研究高(86.6% vs 56.2%),而≥14天时间的组别预后更差(在PACIFIC研究中≥14天vs < 14天的PFSHR分别是0.79与0.54)。
估值
维持“优于大市”评级,调整目标价至每ADS 53.55美元(前值$61.08)。我们预计公司FY22-24风险调整后的收入分别为人民币7.44亿元、10.70亿元、19.83亿元(不变)。我们预计公司FY22-24净亏损分别为人民币-13.11亿元、-14.44亿元、-0.39亿元(不变)。我们采用DCF模型对公司进行估值,WACC给予11.7%(不变)。永续增长率取1.0%(前值3.0%,下调主要由于发展策略聚焦在后期管线,对其他管线减少投入)得到整体估值38.55亿美元,对应目标价每ADS 53.55美元。我们维持“优于大市”评级。
风险
ADR退市风险、CD73发生海外授权事件的不确定性、风险资产数据读出风险