安信国际-医药行业周观点：国内新冠口服小分子首批，ADC创新出海不断推进-220801

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　　报告摘要
　　恒生指数单周（2022年7月25日至2022年7月29日）下跌2.2%。恒生医疗保健业单周下跌5.97%，跑输恒生指数3.78个百分点，在12个恒生行业中涨幅排名倒数第二。
　　阿兹夫定获批，新冠标的投资进入下半场。7月25日，国家药监局照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。国内药物研发进度领先的新冠小分子药物还包括君实生物VV116、先声药业SIM0471、开拓药业普克鲁胺等，阿兹夫定的获批代表新冠产业链的投资进入下半场，建议关注进展靠前的新冠药物企业及相关产业链，关注国内疫情复苏相关机会。建议关注：复星医药（2196.HK；600196.SH）、君实生物（1877.HK；688180.SH）、先声药业（2096.HK）、开拓药业-B（9939.HK）等。
　　ADC出海升温，pharma及biotech加速探寻下一代肿瘤治疗方向。7月28日，石药集团宣布将Claudin18.2 ADC新药SYSA1801的大中华区外全球权益授权给Elevation Oncology，石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款和最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款，以及最高双位数比例的销售分成。此前7月26日，科伦药业宣布与默沙东达成治疗实体瘤的ADC药物的研发合作及许可协议，涉及总金额超9亿美元。ADC药物出海加速；2021年8月荣昌生物维迪西妥单抗开启了ADC药物出海的先例；22年5月礼新医药Claudin18.2 ADC授权给Turningpoint；22年5月科伦博泰与MSD就某ADC药物达成授权合作。目前ADC药物研发势头火热，推荐关注：石药集团（1093.HK）、荣昌生物-B（9995.HK；688331.SH）、乐普生物-B（2157.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、科伦药业（002422.SZ）等。
　　投资建议
　　在把握港股估值修复机会的同时建议布局景气赛道，未来建议关注：
　　1）创新药：传奇生物CART成功于FDA获批是创新药出海的优秀先例，长期看医药创新仍是主旋律，建议紧密跟踪相关企业的海外临床试验进展，重视相关潜力品种的海外市场空间。建议关注信达生物（1801.HK）、康方生物-B(9926.HK)等。
　　2）医疗器械：短期市场对器械集采预期较为悲观，相关标的表现较为低迷；长期看，板块子赛道众多，分子诊断及微创机器人等子赛道潜力巨大，龙头企业和创新企业具有壁垒。建议关注机器人赛道优质标的微创机器人-B(2252.HK)，以及癌症早筛标的诺辉健康-B(6606.HK)、眼科AI筛查优质标的鹰瞳科技-B(2251.HK)。
　　3）医疗服务：医疗服务渗透率低，需求增长前景广阔，建议关注肿瘤医疗服务标的海吉亚医疗(6078.HK)、港股植发第一股雍禾医疗(2279.HK)等。
　　4）CXO：CXO行业目前估值相对合理，具有配置的性价比，国内产业链具备全球竞争优势，受益于海内外下游需求增长，行业高景气可以持续。长期看推荐一体化产业龙头药明康德(2359.HK)、康龙化成（3759.HK；300759.SZ），药明生物(2269.HK)
　　重点行业动态：
　　1.7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
　　2.7月29日，国务院联防联控机制综合组29日发布通知，要求进一步推动核酸检测结果全国互认，切实便利群众出行。
　　3.7月29日，北京市医保局发布《关于开展2022年北京市中成药带量采购有关工作的通知》宣布启动中成药带量采购。继湖北等19省中成药集采联盟（17组，76个药品）、广东等6省中成药集采联盟（53个药品）、山东中成药专项集采（15组，67个药品）后，又一地开展中成药集采。北京本轮开展中成药带量采购的药品，分为两类：市场竞争较为充分的64个药品纳入带量联动药品范围；市场竞争相对不足的20个药品纳入带量谈判药品范围。
　　4.7月27日，国家卫健委和国家中医药局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》（下称《通知》），提出强化用药安全制度落实、加强重点药品使用管理、保障重点人群用药安全、做好药品不良反应监测报告、及时研判用药风险并反馈临床等要求。
　　5.7月26日，国家医保局、财政部发布《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》，深化跨省异地就医直接结算改革，破解异地就医备案不便捷等堵点、难点问题。
　　重点公司动态：
　　【复星医药（2196.HK；600196.SH）】7月25日，公司公告公司控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。
　　【石药集团（1093.HK）】7月28日，石药集团公布以11.95亿美元，将石药集团Claudin18.2ADC授权给Elevation Oncology。根据该协议的条款，石药巨石生物同意授予ElevationOncology在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。
　　【远大医药(0512.HK)】7月27日，远大医药公布，集团正在开发的用于重症领域的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的Ib期临床试验(NCT05000671)已完成全部患者入组，临床研究报告预计将在未来6个月内完成；在欧洲进行的用于治疗重症新冠(COVID-19)的IIa期临床试验(NCT04880694)于日前成功达到主要临床研究终点。
　　【绿叶制药（2186.HK）】7月25日，绿叶制药集团有限公司宣布本集团在研新药—注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（「LY01005」）治疗乳腺癌的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。该Ⅲ期临床为一项随机、开放、阳性药物对照的临床研究，采用非劣效试验设计，与对照药比较，评价LY01005连续肌肉注射给药治疗乳腺癌患者的有效性和安全性。基于临床研究结果，对于乳腺癌患者，LY01005以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次治疗乳腺癌，可有效控制血清雌二醇至绝经后水平，临床疗效与对照药相当，达到了非劣效标准。LY01005与对照药安全性特征相似，且研究显示LY01005无注射部位不良反应，患者依从性有所增加，整体临床安全耐受性良好。
　　【春立医疗（1858.HK）】北京市春立正达医疗器械股份有限公司于2022年7月18日获批国家药品监督管理局颁发的富血小板血浆制备套装医疗器械注册证。
　　风险提示：政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险。