华安证券-CGT CXO行业深度报告：行业前景广阔，高速发展正当时-220801

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　　核心观点：CGT行业高景气，CXO市场快速扩容
　　1、细胞与基因治疗优势独特，CGT行业发展潜力十足
　　药物作用方面：CGT药物在治疗机制和治疗效果等方面具有传统的小分子和大分子药物难以比拟的优势，能够填补难治性疾病治疗手段的空白，推动长期疗效的实现，是推动医疗领域迎来划时代变革的主导力量。
　　研发管线方面：目前以Zolgensma为代表的部分CGT药物在市场上表现良好，大大激发了CGT药物研发的热情。根据ASGCT的数据，在2013年以后，全球CGT研发管线迅速增长，考虑到CGT药物研发通常需要经历10年以上的时间，在未来几年有望出现CGT药物集中申报上市并进入商业化阶段的局面，未来进入临床后期及申报上市的CGT药物持续增长的确定性较高。
　　发展潜力方面：当前上市的CGT药物存在适应症相对有限，未来随着研发管线不断拓展，诸如体内基因编辑等先进技术逐渐成熟，CGT药物的适应症范围有望扩大，加之生产工艺的不断成熟有望降低药物生产成本，CGT行业的商业潜力将得到充分释放。
　　2、CGT技术壁垒极高推升外包渗透率，CXO市场快速扩容
　　从供给端的角度看，CGTCXO公司具备足够的吸引力：由于CGT药物生产具有极高的门槛，对于药企来说，自建产能进行药物生产面临着生产成本高、规模化生产能力不足、技术平台复杂、技术人员储备不足、不利于控制风险等问题，药企更倾向于将药物生产委托给CDMO公司。据J.P.Morgan统计，基因治疗的外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的35%。
　　从需求端的角度看，CGTCDMO的需求增长具有较强的确定性：一方面，CGTCDMO深度参与CGT药物研发过程，掌握载体生产这个CGT药物生产的核心环节，CGT药物研发管线的增长将会持续推动CGTCDMO需求增长。另一方面，未来进入商业化阶段的CGT药物数量增加将使药物生产需求成倍增长，为CGTCDMO带来巨大的商业效益。
　　投资建议：综合服务能力是CGTCDMO核心竞争力的关键要素
　　综合服务能力成为CGTCXO的决胜因素：由于CGT药物生产过程中涉及到的技术平台复杂，工艺流程种类繁多，质量控制标准严格，因此拥有丰富的技术平台、能够开发先进的工艺流程、产品质量高、风险控制能力强、项目经验多成为CGTCDMO最重要的核心竞争力，这要求CGTCDMO公司具备强大的综合服务能力。
　　重点关注技术平台众多、项目经验丰富、拥有差异化竞争优势的CGTCXO公司：首先，拥有数量众多的技术平台能够为CXO公司承接更多订单提供可能性；其次，项目经验丰富的CXO公司通常拥有更先进的工艺水平和受到广泛认可的行业声誉，在竞争中能够获得更大优势；最后，专精CGT药物的CXO公司通常深耕行业多年，拥有更强的竞争优势，能与客户保持密切深度的联系与合作。
　　我们推荐和元生物，深耕CGTCXO领域，具有丰富的技术平台和先进的工艺开发水平，二级市场稀缺标的；建议关注药明康德，公司旗下拥有无锡生基医药，技术平台丰富、资金雄厚、同时在国内外拥有较高的行业知名度；建议关注博腾股份，拥有丰富的CDMO项目经验，公司通过博腾生物进军CGT领域，并与全球知名药企有较为密切的合作关系；建议关注金斯瑞生物科技，公司在生物科技领域技术雄厚，拥有从药物发现到获批上市的完整的CAR-T项目生产经验，并且占据质粒生产市场的较大份额。
　　风险提示
　　药物研发不及预期的风险；
　　订单执行不及预期；
　　新冠疫情带来的不确定性风险；
　　国际汇率变动风险;
　　进出口政策管制风险；
　　技术人才紧缺和人才流失的风险。