华西证券-智飞生物-300122-微卡获批上市,公司结核病管线再添重磅品种-210610

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事件概述:根据国家药品监督管理局网站公布显示,智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗(微卡)获得药品批准证明。 该产品用于感染结核菌的携带人群。 分析判断:肺结核疾病传染性极强,公共卫生防控压力大肺结核作为传染病极强的疾病,一旦爆发聚集性疫情事件,将影响巨大。 根据WHO估计,2017年全球的结核病新发患者约1000万人。 我国每年新发结核病患者约100万例,位居全球第2位。 根据WHO2018年全球结核病报告,结核病仍是全球前10位死因之一,全球估算结核病死亡数约为157万,死亡率为17/10万,中国的结核病死亡数为3.7万,结核病死亡率为2.6/10万。 因此,结核病公共卫生防控压力大,降低结核病发病率,提高结核病治愈成功率,是当前结核病防治的核心。 微卡获批,公司结核病“诊断+预防+治疗”产品线日益完善结核病是公司重要的自主研发产品布局领域,在该领域中,公司在诊断、预防和治疗三个方向均布局了相应产品。 其中重组结核杆菌融合蛋白(诊断)和注射用母牛分枝杆菌(治疗)均已获批上市,此次公司重磅产品母牛分枝杆菌疫苗(预防)获批,更进一步完善了公司结核病产品管线。 特别是EC诊断和微卡相配合,是国内独家品种,将垄断整个成人结核疫苗市场,发展空间巨大。 除此之外,公司在结核病领域还布局有检测产品卡介苗纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)和皮内注射用卡介苗。 通过诊断试剂+疫苗品种,覆盖未感染结核杆菌的健康人(接种皮内注射用卡介苗)、以及感染结核菌的携带人群(接种母牛分枝杆菌疫苗或者冻干重组结核疫苗(AEC/BC02))。 投资建议暂不考虑新冠疫苗业绩弹性,我们维持公司盈利预测不变,预计公司2021-2023年收入为213.48/260.16/306.22亿元,同比增长40.54%/21.87%/17.71%;预计2021-2023年归母净利润为49.24/62.76/76.35亿元,同比增长49.15%/27.45%/21.66%,对应PE为59/47/38倍,维持“买入”评级。 风险提示核心产品销售低于预期;新产品研发低于预期。