国联证券-医药生物行业点评：首个国产新冠小分子药获批，关注消费复苏产业链-220725

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　　行业事件:
　　7月25日，药监局附条件批准了河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片用于新冠治疗的适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。
　　首个国产新冠小分子药物获批，补足治疗短板
　　2022年Q1海外上市的辉瑞/默沙东/吉利德三家新冠小分子药物销售额合计63亿美元，市场空间大。应对新冠病毒方面，在过去的2年半时间里，医用耗材/设备、检测诊断试剂、预防用疫苗、中和抗体，我们应对新冠病毒的方式逐步增加，但国内新冠小分子药物缺乏，仅有引进辉瑞的Paxlovid。真实生物的阿兹夫定新冠适应症获批，标志我国有了首个国产新冠小分子药物。
　　阿兹夫定在新冠治疗中显示出良好效果
　　7月15日真实生物组公布阿兹夫定III期临床结果达到预期，其给药第7天症状改善比例达到40.43%，高于对照组的10.87%。根据此前阿兹夫定的随机、开放标签的轻症和普通新冠患者中的小样本临床试验，不论患者是新确诊还是已经接受常规治疗，使用阿兹夫定组的转阴时间相比对照组提前3天（4.1dVS7.1天）。接受阿兹夫定组治疗的患者首次核酸转阴时间平均数为2.6天（对照为5.6天）。
　　建议关注阿兹夫定产业链、消费复苏，和其他在研新冠小分子药物
　　本次阿兹夫定获批新冠治疗用途，阿兹夫定产业链直接受益，建议关注和真实生物签订协议供应国内生产销售的新华制药（000756.SZ），签订委托生产协议的奥翔药业（603229.SH）；新冠药获批直接提振消费预期，关注消费医疗（眼科，医美）以及其他偏消费属性业务、交运业务的反弹；此外，为预防耐药，多种原理的新冠药物仍然需要，而且药物的开发从治疗向暴露后预防延伸，进一步拓展其用途，建议关注新冠药治疗研发领先的君实生物（688180.SH）、开拓药业（9939.HK），开展新冠暴露后预防适应症临床的先声药业（2096.HK）。
　　风险提示：研发不及预期；新冠病毒毒株变异超预期；销售不及预期