西南证券-医药行业创新药周报：2022年7月第二周创新药周报（附小专题~再鼎医药FcRn拮抗剂上市申请获NMPA正式受理）-220717

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　　新冠口服药研发进展
　　目前全球3款新冠口服药获批上市，1款药物提交NDA，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用，其中3款药物获得EUA）。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交上市申请，国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。
　　A股和港股创新药板块本周走势
　　2022年7月第二周，陆港两地创新药板块共计7支个股上涨，54支个股下跌。其中涨幅前三为艾迪药业(+10.99%)、前沿生物-U(+8.88%)、首药控股(+4.68%)。跌幅前三为迈博药业-B(-22.54%)、圣诺医药-B(-18.21%)、嘉和生物-B(-15.75%)。近6个月A股创新药累计下跌9.82%，跑输沪深300指数9.18pp，生物医药累计下跌13.06%。近6个月港股创新药累计下跌15.91%，跑输恒生指数15.00pp，恒生医疗保健累计下跌13.73%。
　　本周小专题-再鼎医药FcRn拮抗剂上市申请获NMPA正式受理
　　7月13日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理了同类首创的FcRn拮抗剂efgartigimod的新药上市申请，用于治疗全身型重症肌无力。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有5起。1）SKHoldings和Eurofarma Laboratórios签订Cenobamate在拉丁美洲的许可协议，作为回报，SKHoldings收到1500万美元并将有资格获得4700万美元，该协议加强了该公司在开发治疗中枢神经系统疾病的药物以及为该地区和世界各地的癫痫社区提供治疗选择方面的承诺和能力2）Orion和MSD将通过其子公司默克夏普公司共同开发和商业化ODM-208。MSD将向Orion支付2.9亿美元的预付款，该笔款项将由默沙东在2022年第三季度支出，并计入非GAAP结果。3）德国杜塞尔多夫和西班牙巴塞罗那电Neuraxpharm将从Sanofi收购两个针对中枢神经系统疾病、疼痛和血管疾病的产品组合。Neuraxpharm将加强其作为一家专注于中枢神经系统的领先欧洲特种制药公司的地位。4）甫康药业与英国公司Karus Therapeutics Ltd.签署收购协议，获得CVL237(KA2237)的全球专利、开发及商业化权益，此前甫康药业已获得该产品的大中华权益。5） IonisPharmaceuticals与Roche形成长期合作伙伴，Roche将授权并推进IONIS-FB-LRx，一种研究性反义药物，进入免疫球蛋白a肾病（IgAN）患者的3期临床研究。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。