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国盛证券-医药生物行业周报:创新药周报,mRNA迎风起势,海内外研发同入快车道-220717

国盛证券-医药生物行业周报:创新药周报,mRNA迎风起势,海内外研发同入快车道-220717
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  本周聚焦:mRNA全球研发梳理
  2022年7月6日,百济神州宣布与深信生物达成全球战略合作,共同推进数个mRNA-LNP项目的研发工作。百济神州将获得产出候选产品的全球独家开发和商业化权利,并获得深信生物专有LNP技术的非独家使用许可,用于支持内部研发工作。近2年,国内药企顺应当下医药行业发展趋势,已达成多项mRNA技术领域的合作项目,充分发掘mRNA药物在更多应用方向上的价值空间。对于掌握前沿技术的初创mRNA公司,成熟企业的资金、渠道、平台能力将加速其实现技术转化;头部公司也可以此迅速补全技术缺口,平滑研发周期。
  本周周报,我们聚焦mRNA药物领域,以29张图表解码mRNA技术关键,剖析当下mRNA研发布局,展望未来十年mRNA药物价值前景,同时对海内外代表性mRNA技术公司的平台管线进行梳理。
  mRNA技术具有靶向特异性强、作用逐步释放、药物设计简便、平台性优势明显、研发周期短、生产快速的优势。行业短期发展受疫情催化,长期则受益于多样化产品接连落地,个性化肿瘤疫苗、治疗性药物极具价值潜力,2035年整体市场规模有望增至230亿美元。
  从发展模式看,国内聚焦mRNA药物研发的创新企业数量较少且体量较小,大多携手具备资金和平台综合实力的成熟企业进行技术输出;海外行业龙头一方面与头部药企、研究机构和政府机构等密切合作,另一方面积极以自研平台扩充内生产品管线,自驱力更强;
  从产品管线看,除新冠疫苗外,国内自研mRNA药物均处于早期研发阶段,但已在逐渐覆盖传染病预防、肿瘤治疗等疾病领域,管线初具雏形;海外mRNA药物管线更为丰富,相关企业产品布局呈现平台化。尤其在肿瘤疫苗、治疗性药物研发中进度领先,更实现与CAR-T、基因编辑等前沿技术的巧妙结合,为行业发展挖掘全新机遇。
  医药板块创新药个股行情回顾:
  本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为艾迪药业,前沿生物-U,众生药业,苑东生物,华东医药。后5的为罗欣药业,亿帆医药,博瑞医药,舒泰神,泽璟制药-U。
  本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为和誉-B,圣诺医药-B,信达生物,金斯瑞生物科技,北海康成-B。后5的为嘉和生物-B,德琪医药-B,加科思-B,三叶草生物-B,诺诚健华-B。
  创新药行业中长期观点:
  近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。
  不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
  风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。
  
  

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