国元国际-医药行业：冬去春来，只“药”创新-220713

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　　制药及生物药行业：产品结构分化，创新药研发上升趋势明显
　　目前已经进行了第七批国家药品集中带量采购。随着药品带量采购的常态化进行，专利悬崖现象将在我国大规模出现。仿制药行业的下降趋势无法避免，对制药行业有一定的影响，制药公司的业绩增速略有下降。2022年1-4月，医药制造业实现营业收入9187.7亿元（+4.1%），利润总额1436.4亿元（-13.7%）。
　　另一方面，国家对创新药的审批、定价等方面扶持力度加大，审批速度也加快，创新药IND及NDA受理数量同比2017年增长277%、183%，创新生物药IND及NDA受理数量同比2017年增长769%、1050%。龙头公司通过不断提升研发费用，加强创新药的研发，龙头制药公司的研发费用率在11%以上。随着老龄化加快、居民医疗支出不断增长，医药的需求持续增长，业绩确定增长的制药龙头公司值得投资。
　　与此同时，专利保护、优先审评等政策加速了创新药上市的进程。例如2015年《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、2018年《中华人民共和国药品管理法（修正草案）》、2020年《药品注册管理办法》等政策均推进加速了创新药产业的发展。除此之外，国家食品药品监督管理局在2017年发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》将具有明显临床价值的药品注册申请纳入了优先审批范围。这些药品包括未在中国境内外上市销售的创新药；使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品等七类药品申请。
　　近期出台的医保谈判政策征求意见稿，政策则较为缓和。