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国金证券-石药集团-1093.HK-神经痛与癫痫领域两药获批,CNS再添新品-220712

上传日期:2022-07-13 00:02:01 / 研报作者:赵海春 / 分享者:1007877
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  事件
   2022年7月11日,公司公告,公司附属公司石药集团欧意药业的加巴喷丁胶囊和拉考沙胺注射液在中国获批上市。加巴喷丁适用于成人疱疹后神经痛的治疗,成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作癫痫的辅助治疗,3-12岁儿童的部分性发作癫痫的辅助治疗;拉考沙胺适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
  评论
  神经系统疾病品种再获扩展,加巴喷丁胶囊镇痛与抗癫痫皆有效。
  该药可用于治疗带状疱疹后神经痛(PHN)。(1)中国PHN患者超过130万人,由于病毒会在颅神经或脊神经的后根神经节内持续存在,多达30%的患者在疱疹消失后疼痛持续存在。(2)目前海外已上市多个关于PHN药物治疗指南中推荐治疗的一线药物,包括钙离子通道调节剂,普瑞巴林和加巴喷丁。(3)加巴喷丁原研药由辉瑞(Pfizer)开发,有胶囊剂、片剂和口服溶液剂等多种剂型在国内外上市;2021年全球销售额16.8亿美元。国内已有恒瑞、恩华、北京四环、山东百诺和浙江永太获批上市。
  该药还可用于成人和12岁以上儿童或不伴继发新全身发作的部分性发作癫痫的辅助治疗,3-12岁儿童的部分性癫痫的辅助治疗。
  癫痫用药拉考沙胺的注射剂型,国内第二家获批。
  癫痫是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,全球有大约5000万癫痫患者,中国有约1000万名患者。当口服给药不可行时,拉考沙胺注射液是患者的一种替代给药选择。
  拉考沙胺原研药由比利时优时比开发,最早于2008年9月在欧盟获批上市,商品名为Vimpat;2021年全球销售额为15.49亿欧元,5年CAGR为9.68%,销售额持续增长。Vimpat在国内,于2018/19/20年分别获批了片剂、注射剂、口服溶液剂。国内已有多家企业布局拉考沙胺市场。2020年11月青峰药业获批注射剂型首仿。
  盈利预测与投资建议
  我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年实现营收321/370/432亿元;归母净利润为61/69/80亿元。公司目前股价对应2022/23/24年PE分别为13/13/11倍,维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发及新品销售不达预期的风险;集采等带来利润承压的风险。
  

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