西南证券-医药行业创新药周报2022年7月第一周创新药周报（附小专题~诺诚健华BCL2抑制剂申报临床）-220710

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　　新冠口服药研发进展
　　目前全球3款新冠口服药获批上市，1款药物提交NDA，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用，其中3款药物获得EUA）。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交上市申请，国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。
　　A股和港股创新药板块本周走势
　　2022年7月第一周，陆港两地创新药板块共计36支个股上涨，26支个股下跌。其中涨幅前三为南新制药(+38.81%)、腾盛博药-B(+30.02%)、和黄医药(+19.7%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-18.21%)、云顶新耀-B (-9.33%）、亚盛医药-B (-8.36%)。本周A股创新药板块上涨0.25%，跑赢沪深300指数1.1pp，生物医药上涨2.39%。近6个月A股创新药累计下跌12.23%，跑输沪深300指数4.68pp，生物医药累计下跌6.19%。本周港股创新药板块上涨6.19%，跑赢恒生指数6.81pp，恒生医疗保健下跌5.1%。近6个月港股创新药累计下跌8.07%，跑输恒生指数1.58pp，恒生医疗保健累计下跌5.51%。
　　本周小专题-诺诚健华BCL2抑制剂申报临床
　　2022年7月6日，诺诚健华宣布其自主研发的BCL2抑制剂新药IND获NMPA受理，ICP-248是一种新型的高选择性BCL2抑制剂，通过与BCL2特异性结合，解除因BCL2过表达所致线粒体凋亡途径的抑制，释放并激活促凋亡蛋白，增加线粒体膜的通透性，并释放细胞色素c，可激活caspase介导的凋亡级联反应，恢复和促进肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用。ICP-248旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）等恶性血液系统肿瘤。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有4起。1）ADCTherapeutics宣布与Sobi签署独家许可协议，在欧洲和部分国际地区开发和商业化ZYNLONTA。2）Urovant Sciences和Pierre Fabre Médicament签订独家许可协议，在欧洲经济区、英国和瑞士将用于治疗过度活动性膀胱的Vibegron商业化。3）Skyhawk Therapeutics股份有限公司宣布与赛诺菲签署全球独家合作协议以发现和开发新型小分子，调节RNA剪接，以挑战肿瘤学和免疫学目标。4）MTPC和EditForce签订许可协议，以利用EditForce专有的PPR蛋白质平台技术，开发和商业化中枢神经系统领域特定靶点疾病的潜在基因治疗产品。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险