安信国际-医药行业周观点:医药板块小幅回调,医保谈判正式启动-220704

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报告摘要恒生指数单周(2022年6月27日至2022年7月1日)上涨0.65%。 恒生医疗保健业单周跌幅2.13%,跑输恒生指数2.77个百分点,在12个恒生行业中排名倒数第二。 就细分板块而言互联网医疗、中药及医疗服务板块出现较大幅度上涨。 6月29日,国家医保局官网正式挂出2022医保目录调整工作方案,将于7月1日正式启动申报,11月份公布结果,明年1月1日落地执行。 6种情况企业可以参与申报。 申报条件向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜;完善了准入方式,非独家药品准入时同步确定支付标准;改进了续约规则,更利于稳定预期。 此次医保谈判变化体现在对罕见病、儿童等特殊群体的关注度提升管。 此外,国家医保目录调整机制,总的趋势是医保基金的精细化科学化管理,朝着公开、透明、可预测的方向发展。 据统计,截止到2021年,医保独家谈判品种目录达275种。 新药医保准入速度显著加快,从审批到纳入医保的中位年限已经缩短至1.1年,其中27个药品在获批当年即通过谈判成功纳入目录。 投资建议在把握港股估值修复机会的同时建议布局景气赛道及超跌核心资产,未来建议关注:1)创新药:传奇生物CART成功于FDA获批是创新药出海的优秀先例,长期看医药创新仍是主旋律,建议紧密跟踪相关企业的海外临床试验进展,重视相关潜力品种的海外市场空间。 建议关注信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)等。 2)医疗器械:短期市场对器械集采预期较为悲观,相关标的表现较为低迷;长期看,板块子赛道众多,分子诊断及微创机器人等子赛道潜力巨大,龙头企业和创新企业具有壁垒。 建议关注机器人赛道优质标的微创机器人-B(2252.HK),以及癌症早筛标的诺辉健康-B(6606.HK)、眼科AI筛查优质标的鹰瞳科技-B(2251.HK)。 3)医疗服务:医疗服务渗透率低,需求增长前景广阔,建议关注肿瘤医疗服务标的海吉亚医疗(6078.HK)、港股植发第一股雍禾医疗(2279.HK)等。 4)CXO:CXO行业目前估值相对合理,具有配置的性价比,国内产业链具备全球竞争优势,受益于海内外下游需求增长,行业高景气可以持续。 长期看推荐一体化产业龙头药明康德(2359.HK)、康龙化成(3759.HK;300759.SZ),药明生物(2269.HK)。 5)疫苗及新冠治疗药:疫情周期超预期,香港疫情严重,防疫需求仍然很大。 疫苗建议关注康希诺生物-B(6185.HK)、三叶草生物-B(2197.HK),新冠治疗药建议关注君实生物(1877.HK)、先声药业(2096.HK)、歌礼制药-B(1672.HK)等。 核心观点上周市场回顾:医药板块小幅回调,医保谈判正式启动恒生指数单周(2022年6月27日至2022年7月1日)上涨0.65%。 恒生医疗保健业单周跌幅2.13%,跑输恒生指数2.77个百分点,在12个恒生行业中排名倒数第二。 个股方面,涨幅前5名个股分别是联康生物科技集团(0690.HK,26.15%)、亮晴控股(8603.HK,21.43%)、先瑞达医疗-B(6669.HK,19.63%)、欧康维视生物-B(1477.HK,18.98%)、君百延集团(8372.HK,16.28%)。 跌幅前5名个股分别是康宁杰瑞制药-B(9966.HK,-13.94%)、微创机器人-B(2252.HK,-13.13%)、贝康医疗-B(2170.HK,-10.68%)、加科思-B(1167.HK,-10.56%)、科济药业-B(2171.HK,-10.31%)。 重点行业动态:1.2022年7月1日,中检院牵头起草的IEEEP2801“RecommendedPracticefortheQualityManagementofDatasetsforMedicalArtificialIntelligence医学人工智能数据集质量管理”国际标准正式发布实施,成为人工智能医疗器械领域的首个全球性标准。 2.6月29日,国家药监局发文,允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产,支持港澳医疗器械注册人将持有的医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。 方案提出,在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人制度改革,允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产;允许港澳医疗器械注册人跨境委托生产。 两项政策均致力于进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合,实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。 3.6月29日,国家医保局官网正式挂出2022医保目录调整工作方案,将于7月1日正式启动申报,11月份公布结果,明年1月1日落地执行。 6种情况企业可以参与申报。 申报条件向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜;完善了准入方式,非独家药品准入时同步确定支付标准;改进了续约规则,更利于稳定预期。 重点公司动态:【康方生物-B(9926.HK)】6月29日,公司公告其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼(卡度尼利单抗注射液)获批用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的復发或转移性宫颈癌(R/MCC)患者。 开坦尼是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗。 【和铂医药-B(2142.HK)】公司已获美国食品药品监管局(「FDA」)许可B7H4X4-1BB双特异性抗体HBM7008的新药研究申请(「IND」)。 HBM7008已于5月在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药并于6月上旬获得中国国家药品监督管理局的新药研究申请许可。 风险提示:政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险。