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西南证券-康方生物~B-9926.HK-双抗龙头,卡度尼利商业化启程-220630

上传日期:2022-06-30 23:29:45 / 研报作者:杜向阳2020年医药生物最佳分析师入围奖
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推荐逻辑:1)核心品种卡度尼利(AK104)于2022年6月29日上市,成为首个上市的国产双抗品种,商业化正式启程,早于市场Q3落地的预期;2)派安普利单抗2021年销售业绩超预期,与正大天晴的合作初见成效,2022年销售额有望突破6亿元;3)商业化能力渐入佳境,商业化团队共512人,到2022年底团队有望扩充至800人。

公司研发管线丰富,双抗平台优势显著。

公司建立了30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症等重大疾病的创新药物产品管线,其中15个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药。

单抗看靶点,双抗看平台,公司专利的ACE平台结合专有的Tetrabody技术,可克服由于双特异性抗体的高分子量导致的低效表达水平、双特异性抗体的结构异质引起的工艺开发障碍、以及由于双特异性抗体缺乏稳定性而导致的药物不可成药性等CMC难题。

派安普利单抗商业化进展顺利,后续适应症稳步推进。

派安普利单抗2021年实现2.1亿元销售额。

在销售上,依托正大天晴的销售网络,公司有望快速提升派安普利单抗的市场份额。

随着一线鳞状非小细胞肺癌的批准上市,派安普利单抗销售额有望进一步攀升,跻身第一梯队。

卡度尼利率先落地,成为首个上市的国产双抗药物。

公司核心品种卡度尼利(AK104)的疗效和安全性已得到临床的高度验证,首个适应症2L/3L宫颈癌于2022年6月29日获批上市,成为首个上市的国产双抗品种。

后续适应症,包括一线宫颈癌、一线胃腺癌/胃食管腺癌、早期阶段肝细胞癌的新辅助治疗等处于临床三期,其中一线宫颈癌Ⅲ期研究入组完成,现有临床数据显示出良好的疗效和安全性优势。

研发投入稳中有增,商业化团队扩充迅速。

公司研发投入从2020年的7.7亿元增长至2021年的11.2亿元,研发人员从2020年的160人增加至2021年的243人。

商业化大幕开启,2021年公司商业化团队共512人,到2022年底商业化团队将扩充至800人,商业化实力的逐步提升有望驱动业绩长期增长。

盈利预测:公司核心品种卡度尼利落地,在研品种逐步进入收获期,业绩有望进入加速增长阶段,我们预计公司2022-2024年收入分别为9.3亿、19.7亿、30.4亿元。

风险提示研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。

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