中信证券-复星医药-600196-重大事项点评：获得安进两款创新药授权，BD快速扩充管线-220628

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复星医药获得安进两款创新药（欧泰乐、Parsabiv）内地授权，慢病领域再添重磅新药。

欧泰乐2021年全球销售达22亿美元，为国内首个用于银屑病的PDE4抑制剂。

Parsabiv国内上市申请中，用于治疗慢性肾病并发症。

复星医药慢病药推广经验丰富，该合作有望发挥公司慢病渠道优势，赋能公司发展。

公司创新研发加速落地，产品管线不断扩充。

▍复星医药获得安进两款创新药内地授权，慢病领域再添重磅新药。

2022年6月27日，复星医药公告与安进就后者的两款创新药物——欧泰乐（阿普米司特片）和Parsabiv在中国内地（不包括港澳台地区）的商业化授权许可先后达成合作。

此次合作安进将借助复星医药在中国的商业能力，以更快的速度将这两款产品惠及中国的银屑病和慢性肾病患者，安进将继续专注于国内心血管和骨健康等核心疾病领域。

▍欧泰乐2021年全球销售达22亿美元，为国内首个获批用于银屑病的PDE4抑制剂。

欧泰乐（阿普米司特片）最早于2014年3月获得FDA批准，目前已在超过50个国家和地区上市，2021年全球销售额达到22亿美元。

欧泰乐于2021年8月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者，成为中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。

目前我国约有650万银屑病患者，中重度患者约占57.3%。

传统药物疗效有限、副作用明显，欧泰乐为广大银屑病患者带来新的治疗选择，国内治疗市场广阔。

▍Parsabiv国内上市申请中，用于治疗慢性肾病并发症。

Parsabiv于2016年11月和2017年2月分别获欧盟委员会和美国FDA批准上市，用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT），2021年全球销售额为2.8亿美元。

SHPT是慢性肾病维持性血液透析患者常见的并发症之一，数据显示，2019年底我国透析患者已增长到73.5万人，其中血液透析是我国透析患者的主要治疗方式，而SHPT在血液透析患者中的发病率为47%-58%。

Parsabiv在国内的上市申请已经提交，有望在短期内开拓国内市场。

▍复星医药慢病药推广经验丰富，该合作有望发挥公司慢病渠道优势，赋能公司发展。

复星医药围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域建立了丰富的研发管线，深耕慢性病领域多年，对国内慢性肾病和银屑病患者的临床需求有深入了解。

此外，公司凭借丰富的商业化经验，已经在国内搭建起自上而下的销售体系，拥有全面的商业化布局。

此次合作，复星医药将发挥在慢病药领域的布局优势，提升患者的用药可及性，促进两款创新药惠及更多中国患者。

▍复星医药创新研发加速落地，产品管线不断扩充。

复星医药创新研发落地不断加速：2022年3月汉斯状于国内附条件获批用于治疗MSI-H晚期实体瘤；2022年4月汉斯状联合化疗一线治疗ES-SCLC注册申请获受理，同时其用于治疗SCLC获美国FDA孤儿药资格认定；Yescarta于2022年4月获美国FDA批准用于二线LBCL治疗，成为全球首款获批LBCL二线疗法的CAR-T药物；2022年3月复星凯特第二款CAR-T细胞疗法FKC889获批于中国境内开展临床试验，已经在全球33个国家和地区获批；2022年2月复宏汉霖与GetzPharma订立许可及供应协议，就汉达远授予后者在亚非欧11个新兴市场的独家商业化权益，进一步拓展海外市场。

▍风险因素：上市进度不及预期；新产品上市销售不达预期。

▍投资建议：公司已陆续完成新旧增长动能转换，重磅产品陆续。