西南证券-医药行业创新药周报：2022年6月第四周创新药周报（附小专题~石药RANKL单抗申报上市）-220626

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？新冠口服药研发进展目前全球3款新冠口服药获批上市，1款药物提交NDA，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用，其中3款药物获得EUA）。

辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市，国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。

A股和港股创新药板块本周走势2022年6月第四周，陆港两地创新药板块共计49支个股上涨，11支个股下跌。

其中涨幅前三为康方生物-B(+41.86%)、再鼎医药-SB(+38.56%)、信达生物(+34.39%)。

跌幅前三为创胜集团-B(-10%)、君实生物-U(-7.53%）、复宏汉霖-B(-5.41%)。

本周A股创新药板块上涨0.44%，跑输沪深300指数1.55pp，生物医药上涨1.85%。

近6个月A股创新药累计下跌17.55%，跑输沪深300指数7.44pp，生物医药累计下跌15.58%。

本周港股创新药板块上涨10.27%，跑赢恒生指数7.21pp，恒生医疗保健上涨12.58%。

近6个月港股创新药累计下跌11.64%，跑输恒生指数5.53pp，恒生医疗保健累计下跌6.11%。

国内重点创新药进展6月国内共有3款新药获批上市，本周国内有2款药物获批上市。

拜耳医药的拉罗替尼口服液获NMPA批准上市，适用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意治疗方案选择的患者。

辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑获NMPA批准上市，用于毛霉病、曲霉病的治疗。

海外重点创新药进展6月FDA共有7款新药获批上市，本周有2款新药获批。

6月欧洲无新药获批上市。

6月日本有3款新药获批上市。

本周小专题-石药RANKL单抗申报上市2022年6月22日，石药集团附属上海津曼特JMT103（纳乐舒单抗注射液）的BLA已获NMPA受理。

纳乐舒单抗对于骨巨细胞瘤的2期单臂关键注册临床研究显示，JMT103对此类患者有较好的临床疗效，肿瘤反应率高达93.5%，起效时间较快；JMT103治疗后提高了可以手术切除的骨巨细胞瘤患者比例；此外，患者疼痛程度得到缓解，生活质量得到改善。

本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有3起。

1）三生国健与科岭源达成伊尼妥单抗授权合作协议。

三生国健有望获得包括首付款、研发里程碑付款及销售里程碑付款在内，合计10.25亿人民币的对价。

2）PrecisionBioSciences宣布与诺华公司进行体内基因编辑合作，为包括镰状细胞病在内的疾病开发潜在的治愈性治疗方法。

Precision将获得7500万美元的预付款，并有资格获得高达约14亿美元的额外付款，用于未来的里程碑。

3）郑州大学第一附属医院与赛德特生物强强联合，推进科研成果临床转化。

本次与赛德特制药有限公司签约成果转化总金额超过8000万元。

风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。