东吴证券-康诺亚~B-2162.HK-用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图-220625

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创新研发实力强劲，肿瘤自免多元布局：康诺亚创立于2016年，专注于过敏自身免疫疾病及肿瘤治疗领域产品的研发与生产。

公司核心产品有IL-4Rα抑制剂CM310、TSLP单抗CM326、MASP-2单抗CM338、CD38单抗CM313、Claudin18.2ADCCMG901、CD20-CD3双抗CM355等，临床进度领先于同靶点竞品，产品疗效和安全性优异，商业潜力大。

公司创新研发能力强，具有国内最领先的CD3双抗研发平台。

此外，康诺亚具有清晰的商业化策略，已与多家头部公司建立起深度合作。

核心产品CM310III期临床顺利推进，有望23年报产，针对成人中重度特应性皮炎(AD)疗效显著，安全性好，潜在患者上千万，市场空间庞大。

特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎(CRS)具有高度异质性、难根治的特点，全球患者人数已超亿级。

康诺亚自主研发的CM310是国内首个获批的IL-4Rα靶向药物，覆盖中重度AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度哮喘等多个自身免疫类疾病。

2022Q1CM310针对成人中重度AD适应症已进入III期临床，预计2023年提交BLA。

II期临床数据表明，CM310高剂量组vs.低剂量组vs.安慰剂组EASI-75分别为73.1%vs.70.6%vs.18.2%，和当前唯一已上市同靶点药物Dupilumab单抗相比具备竞争力，显示CM310极佳的商业价值。

另外两款自免领域产品CM326与CM338分别靶向TSLP与MASP-2，均为国内同靶点首批进入临床的药物，竞争格局良好，疗效也有望超越美国已上市竞品。

技术领域布局全面，单抗双抗ADC，三项全能，授权不断。

公司核心产品CMG901是全球首个获批进入临床的靶向Claudin18.2的ADC产品，针对晚期胃癌与胰腺癌适应症，CMG901安全性良好，I期爬坡至3mg/kg，未发现剂量限制性毒性，产品已和乐普生物达成临床和商业合作协议。

康诺亚拥有国内领先的CD3双抗药物研发平台。

CD3双抗研发技术壁垒高，有诱发严重细胞因子风暴的安全性风险。

康诺亚基于自身新型T细胞重定向(nTCE)平台，已研发出3款CD3双抗药物(CD20-CD3双抗——CM355、BCMA-CD3双抗——CM336、GPC3-CD3双抗——CM350)，均获批进入I期临床。

临床前研究中，3款产品细胞因子释放量远小于竞品类似物，在保持高抗瘤活性的同时拥有极高的安全性与耐受性。

CD20-CD3双抗已和诺诚健华达成合作开发协议。

盈利预测与投资评级：公司核心产品CM310具备较强的市场竞争力，我们预计产品将在2024年开始营收，产品销售峰值可达77亿元人民币，给与3倍PS,目标市值为231亿元人民币，其业绩未来增长空间大，首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示：产品研发进度不及预期；产品竞争格局加剧；核心技术人员流失风险；业绩持续亏损。