国盛证券-医药生物行业创新药周报：创新药风云再起，如何把握底部机会？-220626

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本周聚焦：创新药重点公司看点梳理2021年初以来，国内创新药行业受到内忧外患双重冲击。

全球投融资收紧、美元加息预期使XBI、NBI指数持续下行，FDA审评日趋严格压低国药出海预期；国内医疗控费大背景限制整体市场价值，CDE新政提高研发门槛、me-too同质化内卷加剧。

经历一年多的调整，目前国内创新药行业已步入底部区间，头部公司价值均被大幅度低估。

产业和资本寒冬来自此前行业过热催生泡沫的逐步消化，冷却情绪下创新药行业无序扩张停止，阶段调整后的当下价值超越了价格。

我们认为，创新是永恒的主题，孵育差异化竞争产品、叠高专业技术壁垒、积极推进国际化的企业将在大浪淘沙中迎来价值回归。

本周，我们对创新药行业重点公司进行价值梳理，总结2022年各家看点如下：恒瑞医药：国内创新综合实力最强、系统性布局最全、整体能力最稳健的公司之一。

1）创新药品种持续获批，6个NDA、2个sNDA、11个临床后期阶段新分子；2）仿制药集采影响出清，2022Q4或迎业绩拐点；3）国际临床持续推进，卡瑞利珠单抗申报出海；4）ADC等新技术平台项目读出数据；5）BD持续引入优质新管线。

信达生物：兼具国际化视野与创新药集成化平台，核心优势在于产品线系统布局、临床快速推进，销售持续放量。

1）4个新产品陆续申报上市；2）在研管线持续推进，重磅产品读出早期数据并进入3期临床，新分子POC概念验证；3）商业化放量加速；4）潜在国际合作继续达成。

君实生物：稀缺的具备源头创新能力biotech，研发能力、国际化进度存在较大预期差。

1）新冠小分子VV116有望率先获批；2）特瑞普利单抗大癌种逐步覆盖，围手术期独家适应症领先布局；3）国际化持续演绎，PD-1再战出海；4）BTLA等一系列全球首创分子加速推进。

百济神州：自研+合作双轮驱动，核心竞争力在于全面、强悍的国际化创新能力。

1）国际化持续推进：泽布替尼海外多地获批、拓展市场，商业化放量加速；替雷利珠单抗出海预期；2）TIGIT单抗、HER2双抗等新分子研发不断推进、数据陆续读出；3）BD合作持续达成。

荣昌生物：ADC龙头、抗体融合蛋白特色布局。

1）商业化进程加速，泰它西普、维迪西妥单抗进入医保后快速放量；2）国际化逻辑演绎，维迪西妥单抗合作Seagen、泰它西普推进海外临床；3）早期临床研究项目持续推进。

康方生物：专注内生研发，双抗行业龙头。

1）全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批；2）商业化提速，派安普利单抗适应症拓展，纳入国家医保目录；3）国际化推进，派安普利单抗、PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF开展海外临床；4）研发平台继续输出。

贝达药业：A股稀缺的创新药标的，从一到多开始新征程，国际化兑现在即。

1）恩沙替尼海外一线临床公布&licence-outdeal落地；2）埃克替尼术后辅助&恩沙替尼进入医保之后放量；3）后续管线持续推进。

医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为贝达药业，百济神州-U，迪哲医药-U，泽璟制药-U，博瑞医药。

后5的为君实生物-U，前沿生物-U，海思科，罗欣药业，艾迪药业。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为康方生物-B，信达生物，东阳光药，荣昌生物-B，百济神州。

后5的为先声药业，北海康成-B，君实生物，加科思-B，乐普生物-B。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。