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兴业证券-荣昌生物~B-9995.HK-泰它西普SLE全球3期临床首例患者给药,正式进入加速期-220624.pdf
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兴业证券-荣昌生物~B-9995.HK-泰它西普SLE全球3期临床首例患者给药,正式进入加速期-220624

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泰它西普SLE全球多中心3期临床完成首例患者给药,国际化正式迈入加速期:日前,公司宣布该3期临床已经在美国完成首例患者给药。

该项临床是在中重度SLE患者中评价泰它西普有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两阶段试验,并预计位于北美、中美洲/南美洲、欧洲、亚洲和全球其他地区的百余家研究中心将参与该研究。

由此,泰它西普的全球同步开发进入了快速推进阶段。

考虑到该试验为两阶段设计且第一阶段的主要终点是24周的SRI-4,故我们预计在未来不长的时间内公司有望获取全球多中心临床试验的第一阶段数据,为第二阶段开发或对外授权奠定坚实基础。

泰它西普国内多适应症拓展顺利,积极打造产品的IP护城河:国内,除了SLE已获批并进入医保目录。

另外,类风湿性关节炎、IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、重症肌无力等多种自免疾病的国内3期或2期临床已全面展开。

盈利预测与估值:我们预测2022-2024年营业收入分别为781.00、1204.08、和2015.31百万元,同比增长-45.15%、54.17%和67.37%。

我们给予目标价73.26港元及维持“审慎增持”评级。

风险提示:国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力。

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