中信证券-医药行业重大事项点评：第七批带量采购目录发布，新增备选规则保障药品供应-220622

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第七批药品带量采购品种目录包含59个品种，2021年公立医疗机构销售规模合计约为700亿元，竞标结果将于7月12日于上海开标。

此次集采竞争空前激烈，12个品种申报企业超10家，奥美拉唑28家企业申报。

集采规则新增备供地区和备选企业，保障集采有效落地。

带量采购已经进入常态化、制度化新阶段，预计仿制药重磅品种将不再是主要利润增长点，创新药有望成为药企的核心竞争力。

▍第七批集采品种目录公布，将于7月12日开标，涉及品种规模约700亿元。

2022年6月20日，国家联合采购办公室公布第七批药品带量采购品种目录，共包含奥美拉唑、奥司他韦、阿法替尼等59个品种（以序号计为61个，唑来膦酸注射剂、甲泼尼龙注射剂的大容量和小容量规格分别计入）、125个品规，为历次集采数目之最；其中注射剂共纳入27个，占总品种数45.8%，与第五批集采29个品种数量基本持平（占比50.0%）。

根据米内网数据，此次集采目录中59个品种2021年公立医疗机构销售规模合计约为700亿元。

竞标结果将于7月12日于上海开标，受国内局部疫情影响，本次集采信息公开方式将采取线下+线上直播结合的形式。

▍部分品种竞争较为激烈，其中12个品种申报企业超10家，奥美拉唑28家企业申报。

根据米内网数据，此次集采目录中22个品种销售额超过10亿元，其中硝苯地平缓释控释剂型和美罗培南注射剂2021年销售额均超60亿元。

超过10家企业参与竞争的品种此次集采中共有12款，相比于第四批和第五批集采的2款和4款，第七批集采竞争更为激烈；其中奥美拉唑注射剂共有28家符合申报资格的企业，根据Wind医药库数据，该品种2021年国内样本医院销售额达20.26亿元。

从企业层面来看，7家国内企业有10个或以上品种纳入集采目录，包括齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、石药集团、中国生物制药、成都倍特和国药集团；其中齐鲁制药和扬子江药业分别有17和14个品种过评。

▍新增备供地区和备选企业规则，保障集采有效落地。

第七批带量采购规则继续沿用此前采购方案，申报品种资格（1.8倍熔断机制和降价50%条件）及拟中选企业确定准则等基本与第五批集采保持一致，新增备供地区和备选企业规则。

文件指出，拟中选企业在主供地区确认完毕后，须进行备供地区确认程序，每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区；若拟中选企业数为1家，则无需参加备供地区确认。

拟中选企业确认后在备供地区成为备选企业，备选企业按其中选价格直接在备供地区挂网供应。

当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。

新增备选规则将有利于避免此前发生的中选企业产品断供现象，为集采顺利落地提供双重保障。

▍带量采购进入常态化、制度化新阶段，创新能力将成为药企核心竞争力。

在经过此前6批国家组织的药品集采后，带量采购已经进入常态化、制度化新阶段，集采规则在多次实践中逐步完善，集采规模进一步扩展，对于市场的冲击也在逐渐减弱。

在仿制药集采降价的大趋势下，预计临床用量大、采购金额高的仿制药重磅品种将不再是国内药企的主要利润增长点，高壁垒的创新药有望成为药企的核心竞争力。

▍风险因素：药品采购价格下降导致企业利润降低风险；未中标品种销售额下降风险。

▍投资策略。

带量采购常态化，对于市场冲击逐渐减弱，创新药有望成为药企核心竞争力。

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