国元国际-亚盛医药~B-6855.HK-奥雷巴替尼获批上市，核心产品临床进展顺利-220620

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2021年业绩情况：公司2021年实现收入2791万元人民币，同比增长124.18%，收入来自药品销售、商业化许可费和专利等收入；其他收入为1.681亿人民币，同比增长271.1%，主要源自政府补助增加和衍生金融工具公允价值增加。

报告期内亏损7.824亿人民币，同比增长15.5%，主要由研发费用和销售费用大幅增长导致，其中研发费用为7.67亿元，同比增长35.8%；销售费用为4770万元，较上年增加4630万元。

奥雷巴替尼获批上市，其他关键产品研发进展顺利：奥雷巴替尼（耐立克？）于2021年11月在中国获批上市，适应范围为针对TKI耐药、且伴有T315突变的CML慢性期或加速期的成年患者，由此公司进入商业化阶段。

这个产品是目前唯一一款于中国上市的第3代BCR-ABL抑制剂，针对伴有T315I突变耐药患者的疗效十分优秀。

公司已和信达组建推广团队，推动耐立克？的销售，另外奥雷巴替尼先后获得了FDA授予的CML、AML、ALL孤儿药资格认定。

其他高价值产品研发进展顺利，其中：1）新型口服Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在中国进行的针对MM的Ib/II期试验完成单药部分入组，针对WM的美国/澳洲Ib/II期试验接近剂量递增终点；2）口服有效、高选择性靶向MDM2-p53PPI的小分子抑制剂APG-115获得FDA授予的快速通道资格，该产品用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤，目前公司在中国和美国正进行多项相关临床试验；3）创新型小分子药物APG-1252目前已获得FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗SCLC，目前在美国/澳洲进行联合紫杉醇针对SCLC的Ib/II期试验，于中国进行联合奥西替尼治疗NSCLC的Ib期研究，单药或联合用药治疗R/RNHL的临床试验目前进入Ib/II期；4）新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子抑制剂APG-1387在中国进行的针对初治慢性乙型肝炎的Ⅰ期试验已完成，分别在美国和中国进行的联合帕博利珠单抗针对实体瘤Ⅰ期试验、联合拓益治疗实体瘤的Ⅰb/Ⅱ期试验均已完成入组。

再次覆盖给予买入评级,目标价29.85港元目前公司现金余额17.1亿人民币，足够维持公司持续经营，公司专注于细胞凋亡领域，创新管线独特，随着奥雷巴替尼的成功上市及其他核心产品的研发进程持续推进，公司业绩将持续增长。

预计公司2022-2024年收入分别是人民币2.5亿元、3.75亿元、9.01亿元，净利润分别为人民币-8.4亿元、-8.2亿元、-4.8亿元，根据DCF模型，给予公司目标价29.85港元，较现价有61.2%的上涨空间，给予“买入”评级。

风险提示：医保控费超预期；新产品上市进度、研发进度低于预期；新产品销售量低于预期。