民生证券-医药行业医药新创新之创新药月报:创新药行业5月月报,聚焦ASCO重磅成果,重视创新药行业底部机遇-220619

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投资要点聚焦ASCO重磅结果,重视创新药行业底部机遇1.ASCO公布多项重磅数据,重点聚焦未满足临床需求基于分子靶标的分子诊断方法正在肿瘤诊疗过程中发挥愈发重要的作用,未来大一统的一线二线疗法有望被个体化的分子指标疗法所替代。 HER2阴性或低表达乳腺癌治疗已进入新阶段,在患者受益的同时,也为国内竞争日益积累的HER2阳性适应症药物提供了新的临床推进方向,未来有望实现基于适应症的差异化竞争。 CAR-T疗法经过近10年的技术开发,通用型CAR-T及快速生产型CAR-T技术难关已被一一克服,相关临床结果在未来1-2年内会逐步披露,相关板块龙头公司有望率先受益。 2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点从目前2022年1-5月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降20%,生物药IND申请数同比增加24%。 其中ADC,干细胞疗法及基因疗法IND受理数同比增加100%,100%及200%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。 风险提示1、业绩不及预期风险:公司关键产品销售受到市场环境影响可能有不及预期的风险2、研发进展风险:公司研发管线进展可能有不达预期的风险3、新业务投资不及预期风险:公司开展mRNA相关产业链新业务可能有进展不及预期的风险4、海外医药政策风险:海外监管机构的评审标准可能存在变化,对于创新药出海可能有不达预期的风险。