西部证券-云顶新耀-1952.HK-跟踪点评：公司Trop2 ADC获批上市，国内First in Class-220616

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事件：全球首个且唯一获批的靶向Trop-2药物拓达维？（Trodelvy？）在于2022年6月7日获批上市，用于治疗≥2线转移性三阴乳腺癌。

乳腺癌患者生存期长，TNBC有效药物少，临床上面临未满足需求。

ASCENT研究入组既往接受过大于等于2线系统性治疗的mTNBC患者，实验组接受Trodelvy或医生选择的单药化疗，研究达到终点。

实验组PFS,OS,ORR均显著优于对照组。

Trop-2靶点覆盖全癌肿，应用范围广泛。

中国超过80%的肿瘤患者出现TROP-2过表达，Trodelvy多个适应症同步推进中，篮子试验有望进一步扩药品适用范围。

商业化进程加速推进，根据我们模型，预计Trodelvy开在2022Q4始销售，2023年预计营收4.05亿元，销售峰值超50亿元。

公司研发投入持续增加，后续管线持续推进。

围绕“Licensein–合作研发—自主研发”战略规划。

11个产品分布四个重要领域，Xerava？,Nefecon？及mRNA相关产品PTX-COVID19-B预计2022-2023陆续上市。

风险提示：Trodelvy销售不及预期，后续产品临床进度不及预期，市场竞争加剧，政策变化。