浦银国际-云顶新耀-1952.HK-国内首款TROP2 ADC获批，销售指引超预期-220613

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管理层指引，Trodelvy首12个月销售有望超过3.5亿元，第二年销售有望超10亿，超我们此前预期。

我们维持“买入”评级，但考虑到在HR+/HER2-乳腺癌开发上的不确定性，略微下调目标价至48港元。

我们认为，在公司基本面未发生重大变化、过往BD成绩优异、医保控费预期可控的前提下，未来公司管线价值重估空间依旧巨大。

核心产品Trodelvy国内获批，时间上符合预期：公司核心产品拓达维？（戈沙妥珠单抗）于近期获NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过两种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，获批时间上符合此前管理层的指引（六月底之前）。

公司正和合作伙伴吉利德商讨生产、包装、进口等方面的事宜，预计将从4Q22起正式开启商业化销售，于年内向Gilead支付2,000万美金里程碑付款。

管理层指引3.5亿元人民币的首年销售金额。

拓达维有资格参与今年医保谈判，但考虑到目前获批适应症较小，医保定价可能难以符合公司预期，商业化初期会积极探索自费及创新支付（如地方医保和商保）市场。

管理层表示，上市初期定价将对标同类ADC产品初始上市价格（约5-6万元/月），首12个月销售有望超3.5亿元、第二年超10亿，高于我们此前的预期。

公司也正在加快商业化团队建设，预计长期可覆盖500-700家医院，商业化团队增至200人。

HR+/HER2-乳腺癌数据公布：吉利德在ASCO2022上公布了拓达维III期TROPiCS-02试验数据，针对接受过内分泌疗法、CDK4/6和二至四线化疗等高强度治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者（链接）。

拓达维对比标准化疗的疗效数据如下：mPFS：5.5vs.4个月（HR：0.66；95%CI：0.53-0.83；P<0.0003）；6m/12mPFS率：46%vs.30%/21%vs.7%；mOS的第一次中期分析显示未达到统计学显著（13.9vs.12.3个月，HR：0.84；P=0.143），后续将继续随访。

维持“买入”评级：我们上调2023-24年产品销售收入至17.1亿/24.5亿，但下调HR+/HER2-乳腺癌的成功率。

我们继续使用DCF估值，略微下调目标价至48港元，对应145亿港元目标市值；对比其他管线布局相似、有较多license-in资产的公司，如再鼎医药（市值213亿港元），我们认为该目标估值合理。

虽然近期市场对licensein资产有所顾虑，但我们认为过往BD记录优异的公司依旧拥有平台价值和巨大的估值修复空间。

投资风险：研发失败或滞后、BD进展受挫、产品销售不及预期。