浙商证券-医药生物行业投融资周报：科创板器械新标发布，恒瑞成立新私募-220612

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报告导读本周医药生物行业投融资主要方向包括创新医疗器械、体外诊断、CGT创新药等，罗氏、恒瑞的医药投资与孵化平台推进。

二级市场方面，锦波生物、山外山等多家企业IPO取得进展。

政策方面，上交所发布科创板医疗器械企业适用第五套上市标准，增加了对创新器械企业的包容性。

投资要点本周投融资事件盘点本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新医疗器械、体外诊断、CGT创新药等，投资轮次较为分散。

本周多家IVD相关企业获得融资，包括嘉检医学、鹍远生物、致慧医疗与正熙生物等。

此外，本周罗氏中国加速器公布入选名单，9家创新企业从200多家申请者中脱颖而出。

恒瑞医药与控股子公司盛迪投资宣布成立超20亿私募投资基金。

二级市场方面：锦波生物北交所IPO受理；血液净化领域龙头企业山外山科创板IPO过会；美因基因于2022年6月10日-15日开启招股；博瑞医药拟定增募资不超过2.22亿元。

本周主要收并购事件：和元生物拟投资不超过500万美元设立美国子公司；稳健医疗4.5亿元收购桂林乳胶100%股权；皓元医药拟4.1亿元收购药源药物100%股权；本周相关政策及重要文件梳理CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021）》。

2021年我国药物临床试验景气度延续。

2021年我国药物临床试验登记总量达到3358项，同比增加29.1%，其中新药临床试验为2033项，同比增长38.0%。

从新药品种靶点来看，PD-1和PD-L1尤为突出，其临床试验数量分别为84与68项。

从试验分类来看，新药临床试验占比为60.5%，BE试验占比为39.5%。

从近三年数据分析，BE试验占比逐年下降，2019年BE试验占比曾达到47.3%。

从临床试验分期占比来看，近三年趋势保持一致，都为临床Ⅰ期占比最高，2021年临床Ⅰ到Ⅳ期占比分别为42.9%、20.2%、23.3%、3.3%。

上交所发布《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》。

科创板第五套上市标准增强了对“硬科技”企业的包容性，支持处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市。

第五套上市标准对于创新医疗器械企业的细化规定包括：细化核心技术产品范围；明确取得阶段性成果的具体要求；关注市场空间的论证情况；要求具备明显的技术优势；提出信息披露及核查要求。

2022年月度投融资数据整理（更新至2022年5月）全球：医疗器械投融资回暖，生物医药投融资连续4个月处于低位。

2022年5月全球生物医药领域共发生74起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约27.67亿美元，与上个月基本持平；2022年5月医疗器械领域共发生51起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额超过9.10亿美元，环比上升约50%。

国内：生物医药及医疗器械融资月度数据呈震荡状态。

2022年5月国内生物医药领域累积发生26起融资事件，融资总额为8.03亿美元，环比上升42%，平均单笔融资金额大幅上升；2022年5月医疗器械领域共发生31起融资事件，融资总额为2.67亿美元，环比下降5.2%。

从细分领域上看，生物制药和其他耗材分别是5月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了46与17起。

全球医疗健康领域IPO热度处于低位，5月A股新增一家公司上市。

2022年5月，A股医药生物行业仅普蕊斯（SMO）上市，IPO事件数量相较4月（3起）及3月（8起）相比大幅下降，二级市场融资景气度位于今年的低位。

港股方面，5月仅云康集团（医学运营服务）上市，低景气度延续（4月发生0起，3月发生2起IPO）。

美股4月共发生4起IPO事件，数字较上个月减少2件。

值得注意的是本月眼部保健公司博士伦在纽约证券交易所与多伦多证券交易所两地上市，成为近年来美股医疗板块规模最大IPO事件。

创新药械板块估值梳理（2022.6.10）总体来看，A股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于H股，主要由于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。

细分来看，A股的创新药板块（Wind创新药）平均估值水平（PE（TTM）均值54）略高于器械板块（Wind医疗器械）（PE（TTM）均值42）。

H股创新药药械板块在除去负值之后，两个板块的平均PE（TTM）分别为22和23。

从市场表现来看，本周A股与H股创新药械板块全线上扬。

本周A股创新药械板块（Wind创新药HK以及申万HK医疗器械）涨幅分别为+4.20%和+0.58%。

其中涨幅排名前五的个股分别为昭衍新药（+18.11%）、泰格医药（+16.65%）、美迪西（+15.28%）、药明康德（+14.01%）、康龙化成（+11.81%）。

本周H股创新药械板块跌幅分别为+8.53%和+9.14%。

其中涨幅排名前五的个股分别为药明生物（+21.05%）、微创机器人-B（+19.43%）、康龙化成（+17.98%）、心通医疗-B（+16.38%）、药明康德（+15.51%）。

往期观点复盘继上周多玛医药生命科学孵化平台获大额融资后，本周恒瑞与罗氏的医药投资与孵化平台相继推进。

同时，科创板增强了对于创新器械企业的包容性。

因此我们认为，国内创新药械的投融资生态仍在持续完善中，医药生物行业的创新升级是主旋律。

风险提示行业政策变动；疫情结束不及预期；研发进展不及预期。