光大证券-医药生物行业2022 ASCO数据系列点评之三：后来居上，中国肿瘤免疫细胞治疗惊艳亮相-220612

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科济药业：CLDN18.2CAR-T(CT041)公布中美临床数据，抗肿瘤前景广阔。

1）美国多中心Ib期试验结果显示，胃癌/食管胃结合部腺癌患者（共5例）中客观缓解率（ORR）为60%，其中1例患者实现了完全缓解（CR）；2）中国Ib/II期研究结果表明，14例患者中有8例（57.1%）在CT041首次输注后的首次肿瘤评估即达到部分缓解，ORR为57.1%。

目前初步研究结果表明，CT041在接受过治疗的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性/耐受性和有前景的抗肿瘤疗效药明巨诺：CD19CAR-T(倍诺达)展现me-better潜力的竞争优势。

1）RELIANCE临床研究两年随访数据表明，倍诺达？为患者带来了持续缓解和长期生存，并具有良好的安全性。

在58例可评估有效性的患者中，其两年随访数据的最佳客观缓解率（ORR）为77.6%，优于同类竞争对手BMS（产品BreyanziORR为73%）以及吉利德（产品YescartaORR为72%）；2）倍诺达？在二线LBCL以及r/rBNHL患者的治疗中同样具有可控的安全性/耐受性以及有效性，ORR分别为75%和85%。

香雪制药：首个国产TCR-T细胞疗法I期数据优秀。

香雪制药核心产品TAEST16001是中国首个获得IND批件的TCR-T免疫细胞疗法，且已于2020年获得美国FDA的IND批件。

TAEST16001细胞治疗总体上表现出可接受的耐受性（未达到最大耐受剂量）以及较好的有效性（总缓解率为41.7%），该数据支持TAEST16001细胞可在晚期软组织肉瘤中继续开展研究。

投资建议：近年来，细胞免疫疗法的发展呈井喷态势，CAR-T、TCR-T、CAR-NK等细胞疗法相继登上历史舞台，并且在血液瘤治疗领域取得巨大突破后，逐渐向攻坚实体瘤方向发展。

我们持续看好真正掌握核心技术并具备自主生产能力的企业，重点推荐科济药业-B（H）、药明巨诺-B（H），建议关注亘喜生物（O）、香雪制药、传奇生物（O）、复星凯特、安科生物等。

风险分析：临床试验失败的风险；审评审批进度低于预期的风险；竞争格局恶化的风险。