国盛证券-医药生物行业创新药周报：2022 ASCO年会各领域前沿成果总结-220612

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本周聚焦：2022ASCO年会各领域前沿成果总结2022年6月3日-7日，2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥以线上线下形式举办。

ASCO年会是全球肿瘤研究和治疗领域最权威和最具影响力的交流活动，展示了当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗新技术，是全球肿瘤医学研究、临床治疗和技术领域的专家学者最为关注的学术盛会。

本周，我们对2022ASCO上展示的创新项目进行梳理总结，盘点ADC、双抗、细胞治疗、小分子抑制剂和新兴靶点领域的代表性研究，关注全球前沿成果，跟踪抗肿瘤药物研发最新进展。

主要成果梳理如下：在ADC领域，HER2靶向抗体偶联药物Enhertu首次在HER2低表达晚期乳腺癌治疗中显示突破性疗效，降低50%的死亡或疾病进展风险，有望改写乳腺癌疾病分类及治疗标准；众多创新设计ADC分子异彩纷呈，我国企业布局多聚焦HER2靶点；在双抗领域，康方生物AK104领跑PD-(L)1/CTLA-4全球研发，一线宫颈癌治疗数据积极；HER相关双抗是研发热点，Merus、百济神州、康宁杰瑞等均有产品布局；细胞疗法领域，我国首款TCR-T产品疗效亮眼，晚期软组织肉瘤总ORR达41.7%，同时耐受性良好；国际前沿报告不断探索新技术发展，TIL、CARγδT、CAR-M、NK细胞疗法各显神通；我国产品从靶点、适应症进行差异化布局；小分子抑制剂领域，KRASG12C是热门之一，Adagrasib最新数据与已上市产品Sotorasib几乎相当，且在CNS转移患者中ORR达到33%，颅内反应数据亮眼。

此外，p53Y220C、泛TRK等靶点也获得了突破性进展；新靶点方面，君实生物全球首创BTLA单抗首次发布I期数据，显示积极活性和良好耐受性，更具PD-1联用潜力；LAG-3、CD73等靶点早期数据显示长期发展潜力。

医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为君实生物-U、贝达药业、华东医药、百济神州-U、科伦药业。

后5的为苑东生物、艾迪药业、南新制药、罗欣药业、键凯科技。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为康诺亚-B、荣昌生物-B、金斯瑞生物科技、诺诚健华-B、药明巨诺-B。

后5的为和誉-B、东阳光药、三叶草生物-B、开拓药业-B、亚盛医药-B。

创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。

我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。

叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。

在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。

国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。

我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。

创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。

我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。

单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。