海通国际-生物医药行业：一周全球生物医药板块事件及分析-220530

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[Table_summary](PleaseseeAPPENDIX1forEnglishsummary)ADI-001是一种针对B细胞抗原CD20的FIC同种异体γδ(γδ)CART细胞疗法。

ADI-001还具有适应性和先天性细胞毒性效应功能，以补充CAR靶向，潜在地提高疗效并减少由于抗原丢失导致肿瘤逃逸的可能性。

ADI-001表达独立于MHC的γδT细胞受体，因此无需基因编辑即可降低移植物抗宿主病(GvHD)的风险。

ADI-001的早期临床结果展现了很好的安全性和有效性。

先前治疗的中位数为3.5。

在第28天，ORR为67%（4/6患者），CR率为67%（4/6患者）。

治疗后随访≥3个月的两名患者均保持CR。

安全性方面，大多数相关AE(78%)为1/2级。

AESI共有三个：两个CRS（1个1级和2个2级）和一个1级ICANS，唯一相关的SAE是2级CRS和1级ICANS。

没有报告GvHD，也没有DLT事件。

Arcellx(11.550,1.970,20.56%)数据发布后，股价上涨20.56%。

【点评】此前CaribouBiosciences亦披露了早期积极数据，异体CART治疗方案在早期临床中逐步验证。

p53肿瘤抑制蛋白是一种转录因子，可在细胞应激反应中维持基因组稳定性。

导致蛋白失活的TP53基因自发突变是所有人类癌症中最常见的突变事件，约一半肿瘤患者有TP53变异。

P53功能下降主要因为野生P53水平不足和变异，所以有多种治疗策略可以恢复P53功能。

PC14586是一种新型的小分子结构校正子，可选择性地结合Y220C突变蛋白并恢复野生型构象和转录活性，从而产生有效的临床前抗肿瘤活性。

在临床I期数据21名患者中，5名患者出现PR：1名小细胞肺和1名确诊为PR(cPR)的乳房，均在进行中；1例结直肠癌未确诊PR(uPR)，2例前列腺癌uPR且正在进行中。

在3个最高剂量组（总日剂量2000至3000mg）中，10名疗效可评估的患者中有3名PR（2名uPR，1名cPR）和7名SD。

PC14586安全性良好，仅出现2例三级以上AE。

【点评】PC14586在多个常见肿瘤都显示疗效。

PMV将继续推进更高剂量的招募，以增加样本量，推进关键II期Y220CY220C外，p53其他位点突变同样值得关注。

Innoviva将以每股2.20美元的价格购买Entasis剩余股份，将Entasis私有化，对其生物技术及III期抗生素的估值为1.13亿美元。

截至22年一季报显示，Entasis只有3350万美元的现金和现金等价物，不足以支撑其明年的运营。

【点评】Entasis拥有五款药物在研，durlobactam、durlobactam+sulbactam和zoliflodacin均处在临床三期，durlobactam+sulbactam具有治疗碳青霉烯类耐药不动杆菌的潜力。

再鼎医药(29.900,-0.100,-0.33%)拥有durlobactam+sulbactam和durlobactam在亚太地区权益。

CureVac将强化其在肿瘤领域的研发，其目前有3个肿瘤产品在研。

CureVac与比利时的myNEO达成合作，myNEO公司拥有一个新抗原发现和选择平台，以确定mRNA免疫疗法的新靶点。

在传染病方面，该公司正在继续与GSK合作开发新的mRNA疫苗。

其先前的候选药物（包括第二代CovidshotCV2CoV）利用了非化学修饰的mRNA，但CureVac预计将在22年开展基于修饰mRNA的流感和Covid-19临床计划。

【点评】肿瘤领域一直是mRNA产品研发的重点方向，22年AACR上BioNtech公布了Claudin6CART和mRNA疫苗联用的积极早期临床结果，提示mRNA疫苗具有帮助CART持续起效的潜力。

CureVac作为mRNA领域三大巨头，在mRNA产品研发中屡受挫折，第一代新冠疫苗采用非化学修饰技术是其失败的原因之一。

mRNA疫苗在传染性疾病中，修饰mRNA是降低免疫原性的重要方式；在肿瘤疫苗领域，非修饰mRNA疫苗或是更好的选择。

红杉资本投资专注于放射性癌症疗法研发的Full-LifeTechnologies。

Full-LifeTechnologies正在研究的潜在候选药物由杀死肿瘤细胞的放射性配体和优化的单域抗体或肽组成。

【点评】诺华(91.460,0.200,0.22%)和拜耳是放射性治疗方案的领先企业。

诺华的177Lu-PSMA-617于22年3月份获批治疗前列腺癌，预计2026年收入达7.4亿美金，放射性治疗方案是在肿瘤治疗和诊断领域具有巨大前景。

放射性核素药物研发具备获取核素、运输、生产等高壁垒。

国内远大医疗、东诚药业(11.69,0.41,3.63%)、中国同福等在放射性核素药物均有布局。