安信证券-生物医药行业新药周观点：ASCO 2022国内双抗、ADC、CAR~T、新兴免疫靶点、创新靶点小分子数据公布-220529

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■本周新药行情回顾：2022年5月16日-2022年5月21日，新药板块涨幅前4企业：欧康维视（9.7%）、德琪医药（6.6%）、中生制药（0.9%）、传奇生物（0.3%）。

跌幅前5企业：天境生物（-23.0%）、君实生物（-22.8%）、再鼎医药（-17.5%）、嘉和生物（-12.9%）、康宁杰瑞（-11.5%）。

本周新药行业重点分析：近日ASCO官网披露了本次年会报告摘要，本报告中我们统计分析了本次会议上国内多家医药企业在双抗、ADC、CAR-T、新兴免疫靶点、创新靶点小分子等产品的临床数据。

双抗方面：PD-(L)1×CTLA-4双抗领域康宁杰瑞、康方生物、齐鲁制药等分别公布了其相关产品的早期临床数据，PD-L1/TGF-β双抗领域恒瑞医药、普米斯生物公布了早期临床数据，HER2×HER2双抗领域百济神州、康宁杰瑞公布了早期临床数据。

此外，康方生物还公布了PD-1/VEGF双抗的2个早期临床数据、信达生物公布了CD137/PD-1双抗的数据。

ADC方面：本次ASCO年会国内企业报道的ADC产品还是聚焦在HER2领域，参与的企业有荣昌生物、乐普生物、科伦药业等，主要报道的瘤种为尿路上皮癌与乳腺癌。

新兴免疫靶点方面：近年来PD-1/PD-L1以外其他新兴肿瘤免疫靶点取得了较大的进展，本次ASCO年会国内企业中君实生物报道了其BTLA单抗的数据、信达生物报道了其LAG-3单抗的数据、维立志博/百济神州报道了其LAG-3单抗的数据、天境生物报道了其CD73单抗的数据。

CAR-T方面：本次ASCO年会中国内企业突破既往以CD19、BCMA靶点为主的模式，报道了很多新兴CAR-T靶点产品，包括原启生物的GPRC5DCAR-T、斯丹赛生物GCCCAR-T、科济药业的Claudin18.2CAR-T以及亘喜生物BCMA×CD19双靶点CAR-T。

创新靶点小分子方面：本次ASCO年会上国内很多企业披露了很多创新靶点的数据，包括KRASG12C（加科思、信达生物）、MDM2/p53（亚盛医药）、BCL-2/BCL-xL（亚盛医药）、BCL-2（亚盛医药）、HDAC（徐诺药业）、EZH2（恒瑞医药）、MEK1/2（复星医药）、透脑HER2（迪哲医药）等。

■本周新药获批&受理情况：本周国内有32个新药获批IND，32个新药IND获受理，9个新药NDA获受理。